加替沙星與鹽酸左氧氟沙星治療泌尿系統(tǒng)感染

　　加替沙星和左氧氟沙星都是新一代高效廣譜的喹諾酮類抗生素,臨床上常用于泌尿系統(tǒng)感染的治療。為了更合理地使用藥品資源，使治療方案更安全、有效、合理、經(jīng)濟，筆者運用藥物經(jīng)濟學原理，對加替沙星與鹽酸左氧氟沙星注射劑在治療泌尿系統(tǒng)感染的成本-效果進行分析比較，以期使患者以最小的成本獲得最大效益，為臨床合理用藥提供參考。

　　目的：評價加替沙星與鹽酸左氧氟沙星注射劑治療泌尿系統(tǒng)感染的成本-效果，促進合理用藥，降低治療費用。

　　方法：采用藥物經(jīng)濟學原理對兩種治療方案進行成本-效果分析。

　　結果：加替沙星組與鹽酸左氧氟沙星組治療泌尿系統(tǒng)感染的有效率分別為93.9％、90.3％(P>0.05)；不良反應發(fā)生率分別為9.09％、9.68％(P>0.05)；成本-效果比(C/E)分別為7.1、3.8。與鹽酸左氧氟沙星組相比，加替沙星組每增加一個單位效果需多花費91.0元。

　　結論：鹽酸左氧氟沙星組的成本-效果比優(yōu)于加替沙星組。

　　1 資料和治療方案

　　1.1 病例選擇 將64例泌尿系統(tǒng)感染門診患者隨機分為A組(加替沙星組)和B組；其中A組33例，男性患者19例，女性患者14例，平均年齡35歲，平均療程為7.18 d;B組31例，男性患者17例，女性患者14例，平均年齡37歲，平均療程為7.90 d。兩組患者在性別、平均年齡及平均療程等方面差異無顯著性，具有可比性(P>0.05)。64例患者的臨床癥狀、實驗室檢查均符合泌尿系統(tǒng)細菌感染的診斷標準，且均排除以下情況：孕婦;哺乳期婦女;肝腎功能損害者;18周歲以下患者;對喹諾酮類藥物過敏者;24 h內(nèi)曾接受過抗生素治療者。

　　1.2 治療方案

　　1.2.1 藥物 A組(加替沙星組)，加替沙星注射液(澳萊克，地奧集團成都藥業(yè)股份有限公司，批準文號：國藥準字H20052021，規(guī)格：0.2 g/100ml)；B組(左氧氟沙星組)，鹽酸左氧氟沙星注射液(萊沃幸，蘇州長征―欣凱制藥有限公司，批準文號：國藥準字H20000420，規(guī)格：2 ml：0.2 g)。

　　1.2.2 治療方案 A組：加替沙星注射液，靜脈滴注，400 mg/次，1次/d；B組：鹽酸左氧氟沙星注射液+5%葡萄糖注射液100 ml，靜脈滴注，200 mg/次，2次/d。

　　1.3 療效判斷

　　1.3.1 療效判斷 根據(jù)衛(wèi)生部1993年頒布的《抗生素臨床研究指導原則》進行判定，分為痊愈、顯效、進步、無效4級，有效率(%)=(痊愈例數(shù)+顯效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

　　1.3.2 細菌學評價 按清除、未清除判斷。清除：療程結束細菌培養(yǎng)無致病菌生長。未清除：療程結束原致病菌依然存在。計算細菌的清除率。

　　2 結果

　　2.1 治療效果 A組的有效率為93.9％，細菌清除率為92.3%；B組的有效率為90.3%，細菌清除率87.0%；兩組間均差異無顯著性(P>0.05)，見表1(臨床療效比較)和表2(細菌清除率比較)。

　　表1 兩組臨床療效比較(略)

　　表2 兩組細菌清除率比較(略)

　　2.2 不良反應 A組不良反應率為9.09%(3/33)，B組不良反應率為9.68%(3/31)，兩組間均差異無顯著性(P>0.05)。兩組不良反應均主要表現(xiàn)為：輕度惡心、嘔吐、頭暈、腹瀉；且反應輕微，不影響繼續(xù)用藥，無需特殊處理，治療結束后可自行恢復。

　　2.3 成本計算 成本(C)是指所關注的某一特定治療方案或藥物治療消耗資源價值，用貨幣單位表示，包括直接成本、間接成本和隱性成本［1］。本文研究對象均是門診患者，間接成本和隱性成本較難確定，故僅從藥品費用和給藥費用進行比較。為使分析結果具有一定參考價值，所有費用均按2006年10月的價格計算，兩組治療費用如下：A組平均治療費用=每次治療費用(0.2 g/100 ml加替沙星注射液價格2瓶+靜脈給藥費用)×每天給藥次數(shù)×平均療程=(40.832+11.4)×1×7.18=668.2元；B組平均治療費用=每次治療費用(0.2 g：2 ml鹽酸左氧氟沙星注射液價格+5%葡萄糖注射液100 ml價格+靜脈給藥費用)×每天給藥次數(shù)×平均療程=(8.50+1.65+11.4)×2×7.90=340.5元。

　　2.4 成本-效果分析 成本-效果分析的目的在于平衡成本和效果，在二者之間找尋一個最佳點，而成本效果比(C/E)則把二者有機地聯(lián)系在一起，它是采用單位效果所花費的成本來表示，在對不同治療方案進行分析比較時,有的方案可能花費的成本很多而且產(chǎn)生的效果也很好，而增加效果需要增加患者的支出，這時就要考慮每增加一個效果單位所花費的成本，即增長的成本效果比(△C/△E),它代表了一個方案的成本效果與另一個方案比較而得的結果［2］。兩組治療泌尿系統(tǒng)感染的成本-效果及成本效果比分析結果：B組的成本-效果較優(yōu)；與B組相比，A組每增加一個單位效果需多花費91.0元，見表3。

　　表3 兩組成本-效果分析(略)

　　2.5 敏感度分析 敏感度分析是為了驗證不同假設或估算對分析結果的影響程度［3］。隨著國家醫(yī)療體制改革的深入，藥品價格下調(diào)已成必然，尤其是抗生素下降幅度將較大，現(xiàn)假設其他費用不變，抗生素藥品價格下降20%，則調(diào)整后A組平均治療費用為550.8元，B組平均治療費用為313.6元，進行敏感度分析，結果還是鹽酸左氧氟沙星組的成本-效果較優(yōu)，說明分析結果可靠，見表4。

　　表4 兩組敏感性分析(略)

　　3 討論

　　本研究顯示：在治療泌尿系統(tǒng)感染時，A組和B組在臨床有效率、細菌清除率、不良反應都差異無顯著性；但成本-效果及成本效果比分析結果表明：鹽酸左氧氟沙星組治療成本低，成本效果比(C/E)也低，從增量成本-效果比(△C/△E)看，加替沙星組每獲得1個 U效果，要比鹽酸左氧氟沙星組多花91.0元；另外從醫(yī)療保險方面考慮，鹽酸左氧氟沙星屬國家醫(yī)保乙類品種，而加替沙星為非醫(yī)保品種。因此，綜合考慮，筆者認為鹽酸左氧氟沙星組在治療泌尿系統(tǒng)感染的成本―效果比優(yōu)于加替沙星組。

　　參考來源：《實用醫(yī)技雜志》2007年2月6卷4期；《加替沙星與鹽酸左氧氟沙星治療泌尿系統(tǒng)感染的成本效果分析》；張劍聰，黎偉達，譚飛莉

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