腹膜透析液(腹膜透析液(乳酸鹽-G2.5％))

【腹膜透析液適應(yīng)癥】
??腹膜透析液適用于因非透析治療無效而需要連續(xù)不臥床性腹膜透析與連續(xù)周期性腹膜透析治療的急性和慢性腎功能衰竭患者。

【腹膜透析液用法用量】
總則：
腹膜透析液僅供腹腔使用，不能靜脈使用。
建議成年患者在做連續(xù)不臥床腹膜透析(CAPD)前應(yīng)在醫(yī)師的指導(dǎo)下作適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)。培訓(xùn)教材可從美國百特醫(yī)療用品有限公司獲取。
透析患者的治療模式、每日換液次數(shù)、液體濃度、交換液量、留腹時間及透析療程的長短應(yīng)由主管醫(yī)師負(fù)責(zé)。
為了避免嚴(yán)重脫水和血容量過低的風(fēng)險，并減少蛋白質(zhì)的丟失，建議每次腹膜透析時盡量選擇滿足水分清除要求的滲透性最低的透析液。
當(dāng)患者體重越來越接近理想干重，建議降低腹膜透析液葡萄糖的含量。腹膜透析液(乳酸鹽-G4.25％)是一種高滲透壓溶液，所有交換均使用可能會導(dǎo)致脫水。
在連續(xù)不臥床腹膜透析中，對于成人患者，將1.5~3.0升腹膜透析液(依患者體積而定)灌入腹腔內(nèi)，然后關(guān)閉連接短管上的管夾。對于兒童患者，推薦使用的劑量為30~50毫升/公斤體重，最大用量為2升。腹膜透析液在腹腔內(nèi)的停留時間，日間為4~8小時，夜間為8~12小時，每一次留腹結(jié)束時，打開連接短管上的管夾，排出液體再灌入新鮮的透析液，此過程每天重復(fù)3~5次，一周進(jìn)行6~7天，液體交換的頻率因人而異，以獲得理想的生化及液體的控制。大部分的液體交換使用1.5％或2.5％葡萄糖透析液。如需清除更多的液體，可使用含4.25％葡萄糖透析液。定期測量患者的體重可用以指導(dǎo)脫水量的設(shè)定。
在連續(xù)周期性腹膜透析中，患者在晚間接收3次或4次透析交換，腹腔內(nèi)停留時間為2.5~3小時。一般的做法是用自動腹膜透析機(jī)在每一個周期提供1.5~2.0升透析液(依患者體積而定)。在晚間最后一次液體排出后，再灌入一次新鮮的透析液，然后將透析機(jī)與患者身體脫離，日間透析液留在腹腔內(nèi)14~15小時直到下次透析交換。夜間的液體交換應(yīng)使用1.5％或2.5％葡萄糖透析液。而當(dāng)需要額外的交換時(如日間的液體交換)，則使用含4.25％葡萄糖透析液。定期測量患者的體重可用以指導(dǎo)脫水量的設(shè)定。
使用說明：
在整個腹膜透析液交換過程必須使用無菌操作。換液前的物品準(zhǔn)備請參看隨輔助設(shè)備一起提供的說明。
q換液前準(zhǔn)備：
1.預(yù)熱產(chǎn)品(如有需要)：建議使用恒溫培養(yǎng)箱或電熱毯預(yù)熱產(chǎn)品（加熱至37℃左右）。但僅可使用干熱加熱，避免使用微波爐、消毒碗柜及熱水浸泡等方式進(jìn)行加熱，以免引起患者的不適或者損傷。因為這些加熱方式可能對產(chǎn)品造成損害，破壞產(chǎn)品的無菌狀態(tài)，從而影響了產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。
2.對于整個給藥系統(tǒng)的準(zhǔn)備工作，請參閱隨輔助設(shè)備一起提供的說明書。
3.戴口罩并洗凈雙手。沿切口從上而下撕去透析液外袋。內(nèi)袋可能有些不透明，這是由于在滅菌過程中吸收了水分所致，屬正常現(xiàn)象，不會影響溶液的質(zhì)量或安全性。這種不透明的現(xiàn)象將會隨時間逐漸消失。
4.將透析液袋平放在桌面上。
5.擠壓透析液袋，并仔細(xì)檢查，如發(fā)現(xiàn)透析液變色、渾濁、存在顆粒物質(zhì)、有漏液跡象或封口不完整、破損或藥液不澄清，不得使用。
q添加藥物：
1.檢查透析液袋加藥口是否完好，如果加藥口松動應(yīng)丟棄。
2.用無菌操作準(zhǔn)備藥品。
3.用一根12號針頭(可根據(jù)實際情況選擇)注射器，穿刺加藥口，注入藥物。
4.充分搖勻透析液。
q換液操作：
1.將透析液袋放在桌面上或掛在架子(依情況而定)。
2.拉開透析液袋上的接口拉環(huán)。
3.與合適的溶液輸送裝置連接起來。使用的詳細(xì)說明可參閱廠商的使用說明書或隨輸送裝置一起提供的說明書。
4.腹膜透析液僅供一次性使用。透析液袋剩余部分應(yīng)丟棄。
q供應(yīng)：
所有腹膜透析液均含有增量，并已在容器的標(biāo)簽上標(biāo)明。

【腹膜透析液注意事項】
?總則：
·腹膜透析液應(yīng)一次性使用，嚴(yán)禁儲存后再次使用。
·如果透析液變色、渾濁、存在顆粒物質(zhì)、有滲漏跡象或封口不完整，請勿使用。
·檢查排出的液體中是否含有纖維蛋白或渾濁，這些現(xiàn)象可能提示腹膜炎的發(fā)生。
·在整個腹膜透析液交換過程應(yīng)使用無菌技術(shù)以減少感染的可能性。
·在腹膜透析期間可能會發(fā)現(xiàn)蛋白質(zhì)、氨基酸及水溶性維生素及其他藥物丟失的現(xiàn)象，必要時應(yīng)予補(bǔ)充。
·患者透析治療過程中請考慮其對患者其他疾病是否有潛在的影響。如快速的鉀清除會誘發(fā)正在使用洋地黃及類似藥物的心血管疾病患者的心律不齊的發(fā)生。洋地黃中毒癥狀會被高鉀血癥、高鎂血癥和高鈣血癥掩蓋。通過透析來調(diào)整電解質(zhì)平衡時需注意洋地黃過量的癥狀和體征。相反，小劑量的洋地黃治療在患者有低鉀血癥和高鈣血癥的情況下，也可能引起中毒。糖尿病患者在使用葡萄糖透析液時要求嚴(yán)密監(jiān)控血糖。
·腹膜透析液不含鉀，以避免高鉀血癥的風(fēng)險。在血鉀水平正常或低鉀血癥的情況下加入氯化鉀(濃度最大4mEq/L)可以防止嚴(yán)重的低鉀血癥，此操作必須在醫(yī)師指導(dǎo)下，在仔細(xì)評估血清鉀及全身鉀水平后方可進(jìn)行。
·對于高鈣血癥患者應(yīng)考慮采用低鈣腹膜透析液。接受此透析液治療的患者應(yīng)監(jiān)測其鈣水平，以評估是否發(fā)生低鈣血癥或高鈣血癥加重。如有發(fā)生，醫(yī)師應(yīng)考慮調(diào)整磷酸鹽結(jié)合劑和/或維生素D類似物，和/或擬鈣劑的劑量。
·對于糖尿病患者，應(yīng)定期監(jiān)測其血糖水平，并根據(jù)需要調(diào)整胰島素或其他治療高血糖藥物的劑量。
·如腹膜透析液過量灌注到腹腔內(nèi)，表現(xiàn)為腹脹/腹痛和/或呼吸急促。
·腹膜透析液灌注過量的治療方法是將腹膜透析液從腹腔中引流出來。
·不適當(dāng)?shù)膴A緊和預(yù)沖順序可能導(dǎo)致空氣進(jìn)入腹腔，從而可能引起腹痛和/或腹膜炎。
·對駕駛及操作機(jī)器的影響：接受腹膜透析的終末期腎病(ESRD)患者可能會出現(xiàn)不良反應(yīng)，影響駕駛或操作機(jī)器的能力。
實驗室檢查：
·應(yīng)定期評估血清電解質(zhì)濃度(特別是碳酸氫鹽、鉀、鎂、鈣和磷酸鹽)、血液化學(xué)物質(zhì)(包括甲狀旁腺激素和脂質(zhì)參數(shù))及血液學(xué)指標(biāo)。
警告：
·腹膜透析液供腹腔使用，不能靜脈使用。
·嚴(yán)格遵循無菌操作，患者操作過程中的污染將會導(dǎo)致腹膜炎。
·不正確的操作可能導(dǎo)致空氣進(jìn)入到腹腔內(nèi)。
·對有下列情況的患者進(jìn)行腹膜透析治療應(yīng)格外謹(jǐn)慎：1）腹部狀況，包括手術(shù)、先天異常或創(chuàng)傷引起的未愈合的腹膜與膈膜破裂、腹部腫瘤、腹壁感染、疝、腸瘺、結(jié)腸造口術(shù)或回腸造口術(shù)、頻繁發(fā)作的憩室炎、炎癥性的或局部缺血性腸疾病、巨大多囊腎、或其他損壞腹壁、腹部表面或腹內(nèi)腔室完整性的疾病；以及2)包括主動脈植入物及嚴(yán)重肺部疾病在內(nèi)的其他狀況。如果一定要對有上述情況的患者進(jìn)行腹膜透析，應(yīng)充分權(quán)衡患者從透析中得到益處及可能出現(xiàn)的并發(fā)癥。
·密切監(jiān)測患者，以免補(bǔ)水過多或脫水。記錄患者準(zhǔn)確的體液平衡指標(biāo)，監(jiān)測患者體重。
·在腹膜透析治療時，過量使用含較高葡萄糖的腹膜透析液治療會導(dǎo)致患者過度脫水。
·對于進(jìn)行維持性腹膜透析的患者，應(yīng)定期檢查其血生化與凝血因子及其他指標(biāo)。
·如果發(fā)現(xiàn)接口拉環(huán)已丟失或封蓋不良，應(yīng)停止使用此袋透析液。除去外袋后，用均勻的力量擠壓透析液袋以檢查是否存在滲漏。如果一旦發(fā)現(xiàn)滲漏，應(yīng)停止使用此袋透析液，因無菌狀態(tài)可能已受破壞。
·包裹性腹膜硬化癥（EPS）被認(rèn)為是腹膜透析治療的一種已知的罕見并發(fā)癥。在使用腹膜透析液（包括低鈣腹膜透析液在內(nèi)）的患者中，已有報道出現(xiàn)EPS，并有因EPS致死極少量報道。
·如發(fā)生腹膜炎，抗生素的選擇與劑量應(yīng)盡量基于分離出的病原體與其敏感性試驗結(jié)果。在鑒定出有關(guān)病原體之前，應(yīng)施以廣譜抗生素。
·嚴(yán)重乳酸酸中毒的患者不能進(jìn)行基于乳酸鹽的腹膜透析液治療（見[禁忌]）。如果患者具有乳酸酸中毒高風(fēng)險的情況[例如急性腎衰竭、先天性代謝缺陷、接受二甲雙胍和核苷/核苷酸逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NRTIs)等藥物治療]，建議在基于乳酸鹽的腹膜透析液治療前和治療過程中監(jiān)測乳酸酸中毒的發(fā)生情況。
·給予患者透析處方時，必須考慮到透析治療與針對患者其他疾病的治療之間是否存在潛在的相互作用。對于接受強(qiáng)心苷治療的患者，必須密切監(jiān)測其血清鉀和鈣鎂水平。
·對于糖尿病患者，在使用含葡萄糖透析液透析時和透析后，需要密切監(jiān)測患者的血糖水平。應(yīng)調(diào)整用于高血糖癥的胰島素劑量或其他治療方法。
單次透析交換不要使用5升透析液。

【腹膜透析液禁忌】
腹膜透析液禁用于：
·已知存在嚴(yán)重乳酸酸中毒的患者；
·有無法糾正的機(jī)械性缺陷以妨礙腹膜透析有效進(jìn)行的或者感染風(fēng)險增加的患者；
·有喪失腹膜功能病史的或者因廣泛粘連而影響腹膜功能的患者。

【腹膜透析液性狀】
裝在帶有法蘭口的Ambu-FlexIII容器中的腹膜透析液為無菌、無熱原的無色或微黃色、澄明溶液，只用于腹腔給藥，不含抑菌劑和抗菌劑。該腹膜透析液的成分、滲透壓、PH值以及離子濃度詳見表一。

【腹膜透析液有效期】
24個月

【腹膜透析液批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20133283

【腹膜透析液生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：廣州百特醫(yī)療用品有限公司
生產(chǎn)地址：廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)東基工業(yè)區(qū)蕉園路

說明書修訂日期：
2013-09-07