宮頸癌疫苗何時(shí)接種？國(guó)產(chǎn)疫苗何時(shí)上市？

來(lái)源：百濟(jì)藥房藥訊作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽：發(fā)布時(shí)間：2018/3/29 15:18:00

　　相較于年長(zhǎng)青少年和年輕女性，宮頸癌疫苗在青春期前女孩中的免疫反應(yīng)更強(qiáng)，產(chǎn)生的抗體水平更高，疫苗對(duì)個(gè)體的保護(hù)作用更大。有研究顯示，9-14歲的青少年接種宮頸癌疫苗所能產(chǎn)生的抗體是大年齡段的兩倍以上，因此越早接種越好。

　　疫苗接種被證實(shí)對(duì)預(yù)防宮頸癌顯著，我國(guó)首推13-15歲青少年接種！

　　宮頸癌疫苗在國(guó)內(nèi)上市今，關(guān)于接種年齡、接種人群、接種性等話題引起了諸多關(guān)注和討論。《E藥經(jīng)理人》在近日的一場(chǎng)關(guān)于宮頸癌及HPV疫苗研究進(jìn)展的學(xué)術(shù)報(bào)告會(huì)上獲悉，世界范圍內(nèi)已經(jīng)有數(shù)十個(gè)國(guó)家將宮頸癌疫苗納入了免疫接種計(jì)劃，針對(duì)適齡青少年免費(fèi)接種，并有監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)證實(shí)了宮頸癌疫苗接種的實(shí)際。而我國(guó)經(jīng)過長(zhǎng)期研究，也將有望迎來(lái)國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗的上市，并且首推13-15歲青少年接種宮頸癌疫苗。

宮頸癌疫苗何時(shí)接種?國(guó)產(chǎn)疫苗何時(shí)上市?

　　據(jù)了解，雖然當(dāng)前市面上的宮頸癌疫苗覆蓋接種年齡段為9-45歲，但一般認(rèn)為青春期女性是宮頸癌疫苗接種的人群，宮頸癌發(fā)生的主要途徑是性生活，在開始性生活之前完成接種。相較于年長(zhǎng)青少年和年輕女性，宮頸癌疫苗在青春期前女孩中的免疫反應(yīng)更強(qiáng)，產(chǎn)生的抗體水平更高，疫苗對(duì)個(gè)體的保護(hù)作用更大。有研究顯示，9-14歲的青少年接種宮頸癌疫苗所能產(chǎn)生的抗體是大年齡段的兩倍以上，因此越早接種越好。而包括世界衛(wèi)生組織（WHO）在內(nèi)的多個(gè)組織也建議，9-14歲的女孩都應(yīng)該接種宮頸癌疫苗，這是的預(yù)防宮頸癌和其他相關(guān)癌癥的公共衛(wèi)生措施。

　　“我國(guó)參照WHO的標(biāo)準(zhǔn)制定了宮頸癌預(yù)防指南，指南首推13-15歲女孩接種宮頸癌疫苗，其次是超出接種年齡的青春期女孩和年輕婦女。”中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院流行病學(xué)研究室副主任趙方輝教授表示， 13-15歲是結(jié)合我國(guó)實(shí)際情況決定的,我國(guó)專家經(jīng)過對(duì)21個(gè)地區(qū)的調(diào)研發(fā)現(xiàn)，13-15歲是我國(guó)女性性行為前年齡段，因此，初中學(xué)生是我國(guó)宮頸癌疫苗接種的目標(biāo)人群。

　　值得注意的是，相比在校學(xué)生的宮頸癌感染率，校外同齡人群感染率要高出27%，但在我國(guó)女性宮頸癌疫苗接種率普遍不高的情況下，該年齡段的接種率更加不容樂觀。“與國(guó)外相比，我國(guó)的父母雖然對(duì)孩子教育嚴(yán)格，但是缺乏性教育的相關(guān)知識(shí)積累和重視，一定程度上忽視了青少年的宮頸癌預(yù)防。”中國(guó)癌癥基金會(huì)趙平理事長(zhǎng)說。

　　除了這一點(diǎn)，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)疾控局副局長(zhǎng)雷正龍分析：“一方面是因?yàn)楝F(xiàn)有的宮頸癌疫苗價(jià)格高，還不能實(shí)現(xiàn)大規(guī)模接種；另一方面，宮頸癌疫苗目前都是進(jìn)口苗，尚未國(guó)產(chǎn)化，供應(yīng)缺乏保障；還有公眾對(duì)青少年預(yù)防宮頸癌的認(rèn)識(shí)不足，重視度不夠。這些都是造成我國(guó)宮頸癌疫苗接種率不高的原因。”

　　相較于宮頸癌疫苗在中國(guó)的晚著“陸”，國(guó)外已經(jīng)有著十年以上的接種經(jīng)驗(yàn)和相關(guān)監(jiān)測(cè)。

　　2008年，蘇格蘭將二價(jià)宮頸癌疫苗引入國(guó)家免疫接種規(guī)劃，為12-13歲的青少年免費(fèi)接種。蘇格蘭通過利用政府和社會(huì)組織的支持，對(duì)青少年及其家長(zhǎng)的宣傳教育，以及對(duì)社會(huì)媒體傳播和科研教育等途徑的結(jié)合二價(jià)和四價(jià)疫苗的接種覆蓋率實(shí)現(xiàn)了高達(dá)90%的水平。“我們通過主動(dòng)監(jiān)測(cè)（感染者的自我發(fā)現(xiàn)和上報(bào)）和被動(dòng)監(jiān)測(cè)（把醫(yī)院等衛(wèi)生系統(tǒng)的數(shù)據(jù)錄入監(jiān)測(cè)系統(tǒng)）相結(jié)合的監(jiān)測(cè)途徑發(fā)現(xiàn)，宮頸癌疫苗接種后，HPV16、18的感染率明顯下降。”蘇格蘭專家M E Cruickshank教授說。

　　一項(xiàng)來(lái)自蘇格蘭地區(qū)包含5000余名婦女的研究發(fā)現(xiàn)，HPV16、18陽(yáng)性率隨著年份的增加呈現(xiàn)下降趨勢(shì)。2009年，HPV16、18陽(yáng)性率高達(dá)28.8%，而到了2013年，HPV16、18陽(yáng)性率下降10.1%。對(duì)于非疫苗覆蓋型別也出現(xiàn)了下降，表明二價(jià)疫苗對(duì)非覆蓋HPV型別具有交叉保護(hù)作用。對(duì)于未接種女性，2009年2012年，HPV16、18的陽(yáng)性率保持相對(duì)穩(wěn)定，但到2013年下降了8.8%，研究專家認(rèn)為，這提示存在疫苗接種的群體效應(yīng)。

　　另一項(xiàng)被納入美國(guó)、澳大利亞、新西蘭、蘇格蘭、德國(guó)等9個(gè)高收入國(guó)家和地區(qū)開展的20項(xiàng)研究的系統(tǒng)綜述發(fā)現(xiàn)，在女性宮頸癌疫苗接種率達(dá)到50%以上的國(guó)家中，13-19歲女孩接種疫苗后HPV16和18的感染率下降了約68%。

　　這些研究意味著，宮頸癌疫苗不僅對(duì)接種者本身具有很好的保護(hù)作用，同時(shí)對(duì)于高接種率群體中未接種者也具有保護(hù)作用。“宮頸癌疫苗接種后是百分之百的陽(yáng)轉(zhuǎn)，不會(huì)出現(xiàn)接種后完全沒的結(jié)果。”趙方輝教授說。目前國(guó)際上有關(guān)HPV疫苗的發(fā)表資料顯示，二價(jià)疫苗和四價(jià)疫苗分別在接種后的9.4年和10年，血清抗體仍然維持在較高水平。美國(guó)CDC建議目前無(wú)需接種加強(qiáng)劑，但更長(zhǎng)時(shí)間以后是否需要二次接種還沒有結(jié)論。

　當(dāng)前,我國(guó)的宮頸癌疫苗接種仍然需要自費(fèi)，市面上的二價(jià)宮頸癌疫苗價(jià)格為580元／劑，且需要接種三劑。

　　我國(guó)企業(yè)也有幾種自主研發(fā)的宮頸癌疫苗正在沖刺上市。由廈門大學(xué)牽頭研發(fā)的二價(jià)宮頸癌疫苗已將三期臨床數(shù)據(jù)提交國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，等待審批，臨床研究年齡段覆蓋9-45歲。“該疫苗與國(guó)外的研究水平一致，HPV16是癌風(fēng)險(xiǎn)的病毒，不用擔(dān)心國(guó)產(chǎn)苗的質(zhì)量。”趙方輝教授說。但疫苗上市后的實(shí)際接種年齡及定價(jià)都要等待終的審批結(jié)果和市場(chǎng)價(jià)格公布。據(jù)悉，該疫苗或?qū)⒂型诿髂晟鲜小?/div>

　　當(dāng)然，市場(chǎng)上現(xiàn)有的宮頸癌疫苗的價(jià)格是個(gè)很重要的參照。目前除了二價(jià)，四價(jià)、九價(jià)在預(yù)防HPV16、HPV18兩種主要導(dǎo)致宮頸癌的病毒之外，還可以預(yù)防尖銳濕疣等更多的病毒，由于覆蓋病毒范圍越廣，疫苗的定價(jià)也隨之上升。但是與會(huì)專家一致認(rèn)為，三種宮頸癌疫苗各有優(yōu)勢(shì)，疫苗接種根據(jù)實(shí)際的支付能力和接種需求選擇，無(wú)謂的等待或猶豫只會(huì)徒增暴露在感染機(jī)會(huì)中的風(fēng)險(xiǎn)。

　　來(lái)源： E藥經(jīng)理人

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