百時(shí)美丙肝藥物百立澤®和速維普®在中國(guó)獲批

　　4月28日，百時(shí)美施貴寶宣布，百立澤（鹽酸達(dá)拉他韋片）和速維普（阿舒瑞韋軟膠囊）作為首個(gè)全口服直接抗丙肝病毒聯(lián)合治療方案，于近日獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）批準(zhǔn)，用于治療成人基因1b型慢性丙型肝炎非肝硬化或代償期肝硬化）。此外，百立澤同時(shí)被批準(zhǔn)與其它藥物如索磷布韋聯(lián)合，用于治療成人泛基因型（即基因1-6型）慢性丙型肝炎病毒感染，這也是唯一被中國(guó)《丙型肝炎防治指南》推薦用于治療泛基因型的全口服聯(lián)合治療方案。

　　根據(jù)納入中國(guó)大陸患者的臨床研究結(jié)果，百立澤和速維普聯(lián)合治療方案針對(duì)基因1b型慢性丙肝患者的治愈率達(dá)91%-99%，且安全性與耐受性良好。

　　北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部教授、中國(guó)工程院院士莊輝表示：“百立澤和速維普聯(lián)合治療藥物的獲批標(biāo)志著丙肝治療在中國(guó)進(jìn)入了一個(gè)全新時(shí)代，為基因1b型丙肝患者提供了一個(gè)可以獲得治愈的新選擇。這兩個(gè)藥物的聯(lián)合治療不僅能提高治愈率，且安全性好、療程短、服用方便，同時(shí)可讓丙肝患者在疲勞程度方面得到一定緩解，提高生命質(zhì)量。”

　　“在中國(guó)醫(yī)療改革進(jìn)程下，我們切實(shí)感受到了近期中國(guó)政府加快創(chuàng)新藥物審評(píng)審批等一系列舉措所帶來(lái)的變化。”百時(shí)美施貴寶（中國(guó)）投資有限公司和中美上海施貴寶制藥有限公司總裁林泰慷表示：“百時(shí)美施貴寶的乙肝抗病毒藥物已經(jīng)讓超過(guò)一百萬(wàn)的中國(guó)患者獲益。百立澤和速維普聯(lián)合治療方案的成功獲批，也兌現(xiàn)了我們積極推動(dòng)創(chuàng)新藥物加速到達(dá)中國(guó)，幫助中國(guó)患者戰(zhàn)勝丙肝的承諾。”

　　來(lái)源：病毒學(xué)界

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