利伐沙班(拜瑞妥)獲FDA批準用于預防血栓栓塞

　　7月1日，美國食品與藥物管理局（FDA）批準在膝或髖關節置換手術后使用利伐沙班（rivaroxaban，商品名 拜瑞妥)，以減少血栓、深靜脈血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）的危險。 

　　拜瑞妥片每日服用一次。接受膝關節置換的病人應服藥拜瑞妥12天，接受髖關節置換的病人應服藥拜瑞妥35天。

　　拜瑞妥的安全性和有效性已在接受髖和膝關節置換術的病人中被評估。在這些病人中進行的臨床研究，旨在識別靜脈血栓栓塞事件（VTE）、DVT、PE或死亡的發生情況，并與使用依諾肝素治療進行比較。

　　在臨床研究中，有6000余例接受髖或膝關節置換手術的病人服用了拜瑞妥。在接受膝關節置換術的病人中，用拜瑞妥治療的病人中有9.7%出現VTE，相比之下，用依諾肝素治療的病人中有18.8%出現VTE。在一項涉及髖關節置換術的研究中，用拜瑞妥治療病人中的VTE發生率為1.1%，而用依諾肝素者中為3.9%。在另一項納入髖關節置換術患者的研究中，VTE發生率在拜瑞妥組為2.0%，在依諾肝素組為8.4%。

　　在接受拜瑞妥治療的患者中，觀察到的最常見副作用是出血。

　　目前，FDA已批準預防血栓的藥物包括拜瑞妥（利伐沙班）、Lovenox（依諾肝素）、非專利依諾肝素、Arixtra (磺達肝癸鈉），僅用于髖關節置換術的法安明（達肝素鈉），以及華法林和肝素。

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