恩利(依那西普)獲中國(guó)SFDA批準(zhǔn)在中國(guó)上市

來源：百濟(jì)藥房藥訊作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽：發(fā)布時(shí)間：2011/7/27 10:36:00

    恩利（依那西普）是一種TNF-抑制劑，適用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)和強(qiáng)直性脊柱炎(AS)。它直接作用于類風(fēng)濕性疾病的關(guān)鍵致病因子——腫瘤壞死因子TNF，從根本上阻斷類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎的疾病進(jìn)程。恩利（依那西普）是風(fēng)濕病領(lǐng)域全球首個(gè)原研全人源化可溶性腫瘤壞死因子（TNF）拮抗劑，同時(shí)也是全球第一個(gè)用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎的生物制劑，已在多個(gè)國(guó)家上市。

    恩利（依那西普）的全球紀(jì)事

    二十世紀(jì)八十年代后期，Immunex的一個(gè)科學(xué)家團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)了恩利分子。

    1998年，恩利通過FDA認(rèn)證用于治療中重度RA（單用或與MTX聯(lián)用）。

    1999年，恩利通過FDA認(rèn)證用于治療中重度活動(dòng)性青少年型多發(fā)性關(guān)節(jié)炎。

    2000年，恩利通過FDA認(rèn)證用于治療中重度RA的一線藥物并抑制RA的放射性進(jìn)展，包括那些以前為經(jīng)DMARD治療失敗的患者。

    2002年，恩利通過FDA認(rèn)證用于治療銀屑病關(guān)節(jié)炎（單用或與MTX聯(lián)用）。

    2003年，F(xiàn)DA認(rèn)證恩利的適應(yīng)癥擴(kuò)展為“改善RA患者的軀體功能”。同年，恩利治療AS通過FDA認(rèn)證。并且恩利治療銀屑病關(guān)節(jié)炎的適應(yīng)癥擴(kuò)展為包括抑制結(jié)構(gòu)損傷的進(jìn)展。

    2004年，恩利治療適于系統(tǒng)療法或光療的慢性中重度斑塊狀銀屑病患者通過FDA認(rèn)證。

    2005年，基于2年軀體功能研究數(shù)據(jù)，F(xiàn)DA擴(kuò)大了恩利治療銀屑病關(guān)節(jié)炎的適應(yīng)癥——恩利減輕銀屑病關(guān)節(jié)炎患者的癥狀和體征，抑制活動(dòng)性關(guān)節(jié)炎的結(jié)構(gòu)損傷的進(jìn)展，改善患者軀體功能。

    2006年，Enbrel SureClick自動(dòng)注射器問世，給患者提供了一種新的恩利給藥途徑。

    2010年3月，獲中國(guó)SFDA批準(zhǔn)在中國(guó)上市。

分享到：