拉米夫定治療乙肝病毒的療效及安全性研究

    目前公認有效的抗HBV治療藥物主要是干擾素和以拉米夫定為代表的新一代核苷類似物。拉米夫定作為第一個獲批準的口服抗HBV藥物，其問世推動了慢性乙型肝炎治療的進程，標志著慢性乙型肝炎治療進入核苷類似物治療時代。拉米夫定一出現就具有鮮明的特點：抗病毒效應極其迅速、臨床緩解較好、罕有不良反應。同時拉米夫定具有重要的不足：HBeAg陰轉率低、療程較長、耐藥變異率高。

    在動物實驗和體外細胞系的研究證明，拉米夫定具有明顯抑制ＨＢＶ＿ＤＮＡ聚合酶的作用。國外和香港等地區的ＩＩ和ＩＩ期臨床試驗證明，拉米夫定可有效地抑制乙型肝炎病毒的復制，降低慢性乙肝病人血清ＨＢＶ＿ＤNA。研究拉米夫定對血清乙型肝炎病毒＿脫氧核糖核酸（ＨＢＶ＿ＤＮＡ）陽性的慢性乙型肝炎病毒感染病人的療效和安全性。

    方法：４２９例病人，隨機分成拉米夫定治療組（３２２例）和安慰劑對照組（１０７例）。治療組每日口服拉米夫定１００ｍｇ，對照組服用外形相同的安慰劑每日１片，共１２ｗｋ。結果：治療組累計９２．２％病人血清ＨＢＶ＿ＤＮＡ陰轉（低于１．６ｎｇ／Ｌ），最終持續陰轉率為７８．５％。對照組ＨＢＶ＿ＤＮＡ累計陰轉率為１４．１％，最終陰轉率為１１％。２組療效比較Ｐ＜０．０１。治療前丙氨酸轉氨酶（ＡＬＴ）增高的病人，１２ｗｋ時治療組的ＡＬＴ復常率為６０．３％，對照組為２７％，Ｐ＜０．０１。２組ＨＢｅＡｇ／抗ＨＢｅ的血清轉換率差別無顯著意義（Ｐ＞０．０５）。２組的不良反應發生率比較，差別無顯著意義（Ｐ＞０．０５）。

    結論：拉米夫定能明顯降低血清ＨＢＶ＿ＤＮＡ水平，促使ＡＬＴ恢復正常，不良反應輕，耐受性好。

    拉米夫定是新一代核苷類抗乙肝藥物，可通過降低乙型肝炎病毒(HBV)依賴RNA的DNA多聚酶生物活性, 明顯抑制HBV-DNA的合成, 拉米夫定具有作用強、 安全、不良反應少等特點，是治療不同類型的乙型病毒性肝炎有效選擇。

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