導(dǎo)讀:佩樂能為白色凍干粉末,溶解后為清澈無色液體,無可見顆粒物。佩樂能適用于18歲以上的慢性丙型肝炎以及18歲以上的HBeAg陽性的慢性乙型肝炎的抗病毒治療中。
佩樂能是
2000年及2001年第一個(gè)通過歐盟和美國FDA批準(zhǔn)的小分子量(12KD)的聚乙二醇干擾素,小分子量設(shè)計(jì),既能使其不至于從腎臟中“漏出”,從而減少注射次數(shù)(每周注射一次);又能保證干擾素的抗病毒活性。同時(shí),佩樂能按照不同體重制造了多種規(guī)格的注射劑,從而減少大劑量帶來的不良反應(yīng),增強(qiáng)患者用藥的安全性。
佩樂能(聚乙二醇干擾素α-2b注射劑),是治療乙肝的長效干擾素,多用于病毒性肝炎的治療,佩樂能能有效增強(qiáng)人體的免疫功能。可以進(jìn)一步消滅體內(nèi)的肝炎病毒,從而達(dá)到肝病轉(zhuǎn)陰的效果。
佩樂能(聚乙二醇干擾素α-2b),可用于治療慢性丙型肝炎的治療,可以一定程度上殺死病毒,抑制病毒復(fù)制,控制病毒蔓延的功效。但需要注意的是在佩樂能并不能達(dá)到徹底清除病毒的功效,且長期用藥會(huì)產(chǎn)生很大的副作用,比如注射部位疼痛/炎癥、疲乏感、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、壓抑感、關(guān)節(jié)痛、惡心、脫發(fā);還會(huì)出現(xiàn)瘙癢、皮膚干燥、不適感、出汗增加等等。
聚乙二醇干擾素α-2b是重組人干擾素α-2b與單甲氧基聚乙二醇的一種共價(jià)結(jié)合物,其平均分子量約為31300道爾頓。重組人干擾素α-2b是通過人類白細(xì)胞的干擾素α-2b基因在重組大腸桿菌中表達(dá)獲得的。
體外與體內(nèi)研究結(jié)果提示,聚乙二醇干擾素α-2b的生物活性來自于其結(jié)構(gòu)中的重組人干擾素α-2b部分。干擾素通過與細(xì)胞表面特異性細(xì)胞膜受體結(jié)合而發(fā)揮作用。其它干擾素研究結(jié)果提示干擾素具有種屬特異性。在某些靈長類動(dòng)物中,如恒河猴,在給予人1型干擾素后具有藥效學(xué)反應(yīng)。干擾素一旦與細(xì)胞膜結(jié)合后,可啟動(dòng)一系列復(fù)雜的細(xì)胞內(nèi)過程,包括誘導(dǎo)某些酶的表達(dá)。這一過程至少部分是細(xì)胞對(duì)干擾素發(fā)生反應(yīng)的原因,包括在感染了病毒的細(xì)胞內(nèi)抑制病毒復(fù)制、一直細(xì)胞增殖以及增強(qiáng)巨噬細(xì)胞吞噬活動(dòng)、增加淋巴細(xì)胞對(duì)吧細(xì)胞對(duì)特異性細(xì)胞毒性等一系列免疫調(diào)控活動(dòng)。任何一個(gè)或所有這些反應(yīng)都與干擾素的治療作用有關(guān)。
重組人干擾素α-2b在體內(nèi)和體外均可抑制病毒復(fù)制,其抗病毒作用的機(jī)制尚不清楚,可能與改變宿主細(xì)胞的代謝有關(guān)。此作用可抑制病毒復(fù)制,或病毒復(fù)制后使子代病毒不能離開細(xì)胞。毒理研究聚乙二醇干擾素α-2b在臨床試驗(yàn)中未觀察到不良事件,在猴毒性研究中也未觀察到。在猴毒性研究中出現(xiàn)的明星毒性包括白細(xì)胞減少癥。未進(jìn)行聚乙二醇干擾素α-2b生殖毒性研究,但研究結(jié)果顯示干擾素α-2b可導(dǎo)致懷孕的靈長類動(dòng)物發(fā)生流產(chǎn),因此聚乙二醇干擾素α-2b也可能具有類似的作用。在嚙齒類動(dòng)物和猴急性毒性試驗(yàn)和亞急性毒性試驗(yàn),體外遺傳毒性試驗(yàn),圍產(chǎn)期生殖毒性試驗(yàn)中,單甲氧基聚乙二醇未見毒性。
百濟(jì)藥師溫馨提醒:尚未對(duì)此患者人群的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn),因此不推薦兒童或年齡在18歲以下的青少年應(yīng)用佩樂能。更多詳情,請(qǐng)咨詢百濟(jì)藥師400—101—6868.