導(dǎo)讀:派羅欣(聚乙二醇干擾素α-2a注射液)屬注射劑。本品適用于治療成人慢性乙型肝炎。亦適用于治療慢性丙型肝炎成年患者。
派羅欣(聚乙二醇干擾素α-2a)是聚乙二醇(PEG)與重組干擾素α-2a結(jié)合形成的長(zhǎng)效干擾素。干擾素可與細(xì)胞表面的特異性α受體結(jié)合,觸發(fā)細(xì)胞內(nèi)復(fù)雜的信號(hào)傳遞途徑并激活基因轉(zhuǎn)錄,調(diào)節(jié)多種生物效應(yīng),包括抑制感染細(xì)胞內(nèi)的病毒復(fù)制,抑制細(xì)胞增殖,并具有免疫調(diào)節(jié)作用。本品具有非聚乙二醇結(jié)合的α-干擾素(普通干擾素)的體外抗病毒和抗增殖活性。
派羅欣能夠誘導(dǎo)患者發(fā)生HBsAg清除這一最近接治愈的治療目標(biāo),2008年歐洲肝臟研究學(xué)會(huì)(EASL)年會(huì)報(bào)道上公布的數(shù)據(jù)療效,派羅欣)治療HBeAg陰性慢性乙肝,隨訪4年患者HBsAg清除率達(dá)11%療效。派羅欣可以避免核苷類藥物的長(zhǎng)期治療,且不會(huì)發(fā)生耐藥。派羅欣還可有效用于既往其他藥物治療無效的患者走上康復(fù)的療效。是慢性乙肝患者的首選藥物之一。
派羅欣為透明無色至淡黃色液體。
慢性乙型肝炎 用于慢性乙型肝炎患者時(shí)本品的推薦劑量為每次180 ug,每周1次,共48周,腹部或大腿皮下注射。其他劑量和療程尚未進(jìn)行充分的研究。慢性
丙型肝炎 本品單藥或與利巴韋林聯(lián)合應(yīng)用時(shí)的推薦劑量為每次180 ug,每周1次,腹部或大腿皮下注射。聯(lián)合治療時(shí)同時(shí)口服利巴韋林。與本品聯(lián)合治療的利巴韋林的劑量取決于病毒的基因型 :基因型2或3型劑量為每日口服800 mg ;基因型1型劑量為根據(jù)體重每日口服1000-1200 mg。
派羅欣為多分枝型聚乙二醇捆綁的α2a干擾素, 能維持血內(nèi)有效抗病毒濃度達(dá)168小時(shí),只需每周一次注射,減少了干擾素的免疫原性, 也就減少了抗干擾素中和抗體的產(chǎn)生,由于聚乙二醇在肝內(nèi)代謝, 釋放的α2a干擾素能接近HCV侵犯的肝細(xì)胞, 持久應(yīng)答率顯著地高出普通干擾素, 不良反應(yīng)和普通干擾素相似, 某些方面不良反應(yīng)稍輕,生活質(zhì)量明顯提高療效, 是當(dāng)前治療慢性丙肝的理想藥物,它的問世使丙肝的治療有了飛躍的療效,療效的提高使丙肝成為可以治愈的疾病,派羅欣終將成為醫(yī)務(wù)工作者戰(zhàn)勝丙肝的最佳武器。
百濟(jì)藥師溫馨提醒:對(duì)活性成分、α-干擾素或本品的任何賦型劑過敏 ;自身免疫性慢性肝炎 ;嚴(yán)重肝功能障礙或失代償性
肝硬化 ;新生兒和3歲以下兒童(因?yàn)楸井a(chǎn)品含有苯甲醇) ;有嚴(yán)重心臟疾病史,包括6個(gè)月內(nèi)有不穩(wěn)定或未控制的心臟病(見注意事項(xiàng)) ;有嚴(yán)重的精神疾病或嚴(yán)重的精神疾病史,主要是抑郁患者 ;妊娠和哺乳婦女禁用。