天晴甘美對多發傷患者肝功能治療研究

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2011/11/14 10:05:00

    天晴甘美是我國首個天然手性藥物，是甘草酸的單一反式旋光異構體，主要成分是異甘草酸鎂，具有抗炎、保護肝細胞、抗生物氧化等多種藥理作用。天晴甘美具有更強的抗炎、抗氧化、抗肝纖維化、調節免疫抗肝臟毒物、穩定細胞膜等多重藥理作用,肝臟是異甘草酸鎂的特異性靶器官。臨床療上,異甘草酸鎂降ALT速度快,且安全性好,未發現以往甘草酸制劑常見的水鈉潴留等不良反應,對治療慢性病毒性肝炎，改善肝功能異常有很好效果。

    近10多年的大量實驗研究和臨床資料揭示了全身性炎癥反應綜合征是從創傷、感染、中毒、休克等發展到多器官功能障礙綜合征、多器官功能衰竭的共同通路。天晴甘美有明顯的抑制過氧化損傷的作用。本研究旨在探討天晴甘美對多發性創傷后肝功能的保護作用。

    有臨床試驗觀察多發傷患者60例，其中男48例，女12例。年齡22～65歲，平均(37．2±8．3)歲。均合并不同程度的肝功能指標異常，所有患者入院前均無急慢性病毒性肝炎、脂肪肝、肝硬化，近期未使用可能致肝損害的藥物，無慢性心功能不全史，故考慮肝功能指標異常為嚴重多發傷后SIRS所致。依從隨機數字表將患者隨機分為天晴甘美治療組和對照組，組間各參數的差異無統計學意義(P＞0．05)，具有可比性。

    對照組患者予以常規抗感染、止血、維持酸堿平衡、氧療、補液及常規護肝治療，連續使用7 d。治療組除常規治療外，每日予天晴甘美針150 mg(規格:50 mg/10 ml，江蘇正大天晴藥業有限公司生產)加入5%葡萄糖液中靜滴，每天1次，連續使用7 d。

    試驗結果：治療組和對照組在治療后ALT、AST、TB值較治療前有明顯降低(均P＜0．05);治療后治療組患者ALT、AST、TB降低較對照組更為明顯(均P＜0．05)，天晴甘美對多發傷患者生存率的影響:治療組患者治療后10 d病死率為35．6%，對照組為57．3%，兩組差異有統計學意義(P＜0．05)。

    結果顯示，天晴甘美治療組較對照組ALT、AST、TB下降更顯著。究其原因可能是異甘草酸鎂同肝細胞膜上的受體結合，維持肝細胞的完整性，保護細胞膜及細胞器，穩定溶酶體，防止肝細胞壞死，使肝細胞分解代謝降低，促進肝臟的恢復和再生，從而有效地降低ALT、AST。天晴甘美改善患者的微循環，促進膽汁的排泄，使治療組TB下降明顯。另外筆者推測保護線粒體呼吸鏈上的細胞色素C，減少氧被單電子還原生成自由基，明顯減少氧自由基的產生，也是天晴甘美保護肝細胞功能的重要作用機制。

    本研究結果表明，天晴甘美無論是臨床療效的觀察，還是生化指標的好轉，均顯示具有良好的療效。同時證明在減輕肝細胞炎癥、促進肝細胞功能恢復方面天晴甘美亦是一種良好的肝細胞保護劑。

    天晴甘美(異甘草酸鎂)是正大天晴公司研發的全新結構的手性化合物異甘草酸鎂。臨床藥物代謝動力學研究表明異甘草酸鎂在健康志愿者體內消除慢，作用維持時間較長，方便患者給藥，有利于慢性乙肝的治療。適用于慢性病毒性肝炎。改善肝功能異常。

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