素比伏(替比夫定)用于有病毒復制證據(jù)以及有血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝組織活動性病變證據(jù)的慢性乙型肝炎成人患者。本適應癥基于HBeAg陽性和HBeAg陰性的代償性慢性乙型肝炎成年患者治療1年后的病毒學、血清學、生化和組織學應答的結(jié)果。
患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗的醫(yī)生指導下使用素比伏(替比夫定)。
成人和青少年(>=16歲)素比伏(替比夫定)的推薦劑量為每日1次,每次600mg,飯前或飯后口服均可。治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。腎功能損傷且肌酐清除率≥50 mL/min患者,按照推薦劑量和用法服用即可;
腎功能損傷且肌酐清除率<50mL/min患者包括進行血液透析終末期腎病(ESRD)患者,應在醫(yī)生的指導下調(diào)整劑量和用法。終末期腎病(ESRD)患者服用素比伏(替比夫定)應在血液透析完后進行。肝功能損傷患者,無需改變推薦劑量和用法。
服用素比伏(替比夫定)期間,應當定期監(jiān)測乙型肝炎生化指標、病毒學指標和血清標志物,至少每6個月1次。素比伏在65歲以上老年患者中的療效和安全性尚未明確。考慮到老年人由于各種并發(fā)癥造成的腎功能損傷,在使用素比伏(替比夫定)時,應監(jiān)測患者的腎功能并相應調(diào)整藥物的劑量和用法。
百濟藥師溫馨提醒:病人停止乙肝治療會發(fā)生肝炎急性加重,包括停止使用素比伏。因此,停止乙肝治療的病人應密切監(jiān)測肝功能,若必要,應重新進行抗乙肝治療。對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人,使用素比伏慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監(jiān)測腎功能并適當調(diào)整劑量。