作者：H. Pan, C. Chen, X. Xie, D. Ru, Y. Zhang, Department of Internal Medicine, Hangzhou 6th People Hospital, University of Zhejiang Chinese Medicine, Hangzhou, Zhejiang, CHINA; N. Zao, H. Chen, Department of Infectious Disease, 1st Hospital, Zhejiang University, Hangzhou, Zhejiang, CHINA; L. Wu, W. Mao, Department of Clinical laboratory, 1st Hospital, Zhejiang University, Hangzhou, Zhejiang, CHINA;

大量研究資料提示阿德福韋酯聯合拉米夫定療法降低HBV病毒學抵抗。然而，那種在一種抗病毒藥發生耐受后再加入另一種抗病毒藥的聯合療法，可能會導致多藥耐藥，特別是在長期應用抗病毒藥物的情況下更易發生。在本研究中，我們一開始就聯合阿德福韋酯和拉米夫定治療伴隨肝硬化的慢性乙型肝炎患者，在治療過程中觀察病毒學應答和耐藥率。

方法：該研究是一項前瞻性，非隨機化，開放標記式研究，研究對象是本醫療中心伴隨代償性肝硬化的慢性乙肝患者。本研究分為三個治療組，劑量為阿德福韋酯（10mg）聯合拉米夫定（100mg），或阿德福韋酯（10mg），或拉米夫定（100mg）每天，隨訪49個月(6/03-7/07)。治療終點是患者獲得持續病毒學應答(檢測不到HBV-DNA [<3.3 log (10) copies/mL]) 以及患者對拉米夫定或阿德福韋酯發生耐藥(血清學反彈，和治療最低值相比HBV-DNA >1 log (10) copies/mL，通過分子生物學確定) 。治療過程中HBV-DNA和ALT水平每三個月檢測一次直到第48周。收集的資料由獨立研究者分析。

結果：共有288名患者資料（男性，178；女性，110；平均年齡，56）；阿德福韋酯+拉米夫定，阿德福韋酯，拉米夫定每組各96人。患者基線Child-Pugh評分，HBV-DNA水平各組間沒有顯著差異。三組患者治療時間均為48月。治療12月時，阿德福韋酯+拉米夫定組48人(50%)發生病毒學應答，阿德福韋酯組34人(35%)發生病毒學應答，拉米夫定組43人(45%)發生病毒學應答。治療48月時，阿德福韋酯+拉米夫定組又有42人發生病毒學應答，阿德福韋酯組為31人。然而在拉米夫定組，55人未能保持持續病毒學應答。阿德福韋酯+拉米夫定，阿德福韋酯，拉米夫定各組耐藥率分別為6 %, 18 %, 和57% (P < 0.01, 0.001, 聯合療法和單一療法相比)，并且這些患者無一例出現副反應。

結論：對于須要強制采取長期抗病毒治療的伴隨肝硬化的慢性乙型肝炎患者，和拉米夫定或阿德福韋酯單一療法相比，一開始就采用阿德福韋酯+拉米夫定聯合療法效果較好，并且較少發生病毒學抵抗。

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