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FDA同意糖尿病新藥文迪雅繼續(xù)上市
- 來源： 百濟(jì)藥房藥訊 作者：百濟(jì)動態(tài) 瀏覽： 發(fā)布時間：2010/8/5 9:11:00
會議期間，與會委員分析了有關(guān)文迪雅的一些截然沖突的研究結(jié)果，并評估了數(shù)百頁的數(shù)據(jù)。最終的投票結(jié)果顯示，20名專家贊成文迪雅繼續(xù)上市，12人反對，1人棄權(quán)。此外，顧問委員會還投票建議繼續(xù)對該藥進(jìn)行臨床試驗，比較文迪雅和日本武田制藥公司的糖尿病藥物艾可拓的優(yōu)劣。
FDA將在數(shù)月內(nèi)對文迪雅的命運作出最終決定。FDA通常會采納顧問委員會的意見，不過委員會的意見對FDA并沒有約束力。葛蘭素史克公司首席醫(yī)務(wù)官埃倫·斯特拉爾曼在一份聲明中表示，該公司將繼續(xù)與FDA合作，并建議服用文迪雅的消費者與醫(yī)師就治療情況進(jìn)行溝通。
文迪雅是葛蘭素史克公司1999年推出的一種胰島素增敏劑，用于治療2型糖尿病。該藥在2006年曾創(chuàng)下32億美元的最高銷售紀(jì)錄，但最近幾年的多個研究表明，文迪雅會大幅增加服用者心臟病發(fā)作及卒中的風(fēng)險。
TAG：糖尿病 文迪雅
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