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FDA同意糖尿病新藥文迪雅繼續上市

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2010/8/5 9:11:00

　　由33名外部專家組成的顧問委員會認為，通過臨床數據認為文迪雅與心臟病的關聯應引起關注，但尚不至于要求其退市。美國食品藥品管理局（FDA）顧問委員會近日投票決定，允許葛蘭素史克公司生產的糖尿病藥物文迪雅繼續上市，但要求該藥增加風險警示。

　　會議期間，與會委員分析了有關文迪雅的一些截然沖突的研究結果，并評估了數百頁的數據。最終的投票結果顯示，20名專家贊成文迪雅繼續上市，12人反對，1人棄權。此外，顧問委員會還投票建議繼續對該藥進行臨床試驗，比較文迪雅和日本武田制藥公司的糖尿病藥物艾可拓的優劣。

　　FDA將在數月內對文迪雅的命運作出最終決定。FDA通常會采納顧問委員會的意見，不過委員會的意見對FDA并沒有約束力。葛蘭素史克公司首席醫務官埃倫·斯特拉爾曼在一份聲明中表示，該公司將繼續與FDA合作，并建議服用文迪雅的消費者與醫師就治療情況進行溝通。

　　文迪雅是葛蘭素史克公司1999年推出的一種胰島素增敏劑，用于治療2型糖尿病。該藥在2006年曾創下32億美元的最高銷售紀錄，但最近幾年的多個研究表明，文迪雅會大幅增加服用者心臟病發作及卒中的風險。

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