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新藥動態
糖尿病治療新藥Victoza 獲在美國上市
來源: 中國醫藥123網 作者:百濟動態 瀏覽:
發布時間:2010/3/5 8:34:00
美國FDA已批準諾和諾德公司
糖尿病
藥Victoza (liraglutide)上市銷售,該藥每日用藥一次,是第一種人胰高血糖素樣肽1(GLP-1)類似物藥品,用于治療2型糖尿病,可以單獨使用作為二線治療藥,也可以和其他糖尿病口服藥聯用。
然而,FDA要求Victoza在標簽上附加藥物會增加甲狀腺C細胞
腫瘤
風險的警示信息。臨床前實驗結果顯示,Victoza可導致實驗鼠出現甲狀腺C細胞腫瘤,但用藥患者未出現甲狀腺髓樣癌(MTC)病例,FDA認為藥物在這方面的副作用不應被忽略。因此,MTC患者或有MTC和多發性內分泌腫瘤2型家族史的患者不宜使用這種藥物進行治療。
此外,FDA還要求藥物獲準上市之后應進行相關的售后跟蹤工作,如對高;颊哌M行心血管方面的檢查以評估產品安全性等。諾和諾德還應開展一項為期五年的相關研究項目,監測藥物增加
甲狀腺癌
或其他
癌癥
風險,以及藥物導致低血糖、胰腺炎和過敏反應等副作用方面的情況。
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