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糖尿病治療新藥Victoza 獲在美國上市
- 來源： 中國醫藥123網 作者：百濟動態 瀏覽： 發布時間：2010/3/5 8:34:00
然而，FDA要求Victoza在標簽上附加藥物會增加甲狀腺C細胞腫瘤風險的警示信息。臨床前實驗結果顯示，Victoza可導致實驗鼠出現甲狀腺C細胞腫瘤，但用藥患者未出現甲狀腺髓樣癌（MTC）病例，FDA認為藥物在這方面的副作用不應被忽略。因此，MTC患者或有MTC和多發性內分泌腫瘤2型家族史的患者不宜使用這種藥物進行治療。
此外，FDA還要求藥物獲準上市之后應進行相關的售后跟蹤工作，如對高危患者進行心血管方面的檢查以評估產品安全性等。諾和諾德還應開展一項為期五年的相關研究項目，監測藥物增加甲狀腺癌或其他癌癥風險，以及藥物導致低血糖、胰腺炎和過敏反應等副作用方面的情況。
TAG：糖尿病 Victoza
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