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FDA推遲吸入型胰島素(Exubera)上市申請的裁決
- 來源： 新特藥房藥訊 作者：百濟 瀏覽： 發布時間：2005/11/3 9:27:00
上月28日，輝瑞和賽諾菲-安萬特公司聯合宣布，FDA通知它們需要額外的3個月時間以審查2公司遞交的關于胰島素吸入粉劑(Exubera)補充數據。
不久前的9月份，FDA咨詢委員會以7比2的投票結果支持FDA批準本品用于1型或2型糖尿病患者的血糖控制。FDA通常將遵循專家委員會的建議。
吸入型胰島素第一次讓整個糖尿病治療領域看到擺脫注射針筒的希望。因此，無論是制藥企業還是臨床醫師都對這個新制劑報以厚望。有分析家預言本品銷售峰值可達20億美元/年。
TAG：吸入型胰島素 Exubera 糖尿病
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