目的:對比多吉美單藥治療肝癌與聯合介入治療的效果。
方法:回顧性分析20例系統服用甲苯磺酸索拉非尼片的肝癌患者,其中單藥治療的7例,聯合介入治療的13例,隨訪方式采用門診隨訪及住院隨訪。主要研究終點為腫瘤反應率和腫瘤進展時間。
甲苯磺酸索拉非尼片聯合介入治療原發性肝癌2O例
甲苯磺酸索拉非尼片(甲磺酸索拉非尼)已被列為晚期肝癌治療的標準用藥,作為一種新型的靶向治療藥物,甲苯磺酸索拉非尼片作為一種新型的靶向藥物,已被證實在臨床肝癌治療中的作用及地位.但他與傳統的肝動脈化療栓塞的聯合是否會有協同作用,尚待研究。
1材料和方法
1.1材料2008.04/2009—10-31在我中心登記隨訪過的服用甲苯磺酸索拉非尼片的晚期肝癌患者28例,其中男21例,女7例,中位年齡54(24.78)歲,所有患者均符合原發性肝癌的臨床診斷標準(2001年第八屆肝癌會議制定標準1,服用甲苯磺酸索拉非尼片前肝臟功能分級均為Child—Pugh A級或B級.其中20例患者服藥進入隨訪,中位年齡52(24—78)歲,其中男15例(75%);肝臟功~Child—PullS)"級A級l2例,B級8例;BCLC分期Stage B級9例,C
級11例。
1.2方法
1.2.1治療:甲苯磺酸索拉非尼片的服用劑量采用400 mg,每日2次口服,對于出現難以耐受的不良反應的患者(如嚴重手足皮膚反應、胃腸道反應等)予以減量(改為400 mg,每日1次)或暫停服藥2 wk,根據不良反應減輕程度決定是否繼續服藥及服藥劑量。全組28例患者中有20例患者進入隨訪。其中聯合肝動脈化療栓塞的l2例,聯合局部消融治療的1例,甲苯磺酸索拉非尼片單藥治療的7例(2例為肝移植后肝外轉移,2例拒絕聯合介入治療,3例不適合介入治療)。
1.2.2隨訪:采用住院隨訪及門診隨訪,隨訪間隔為每月1次.門診隨訪內容包括血常規,生化肝功,凝血時間,甲胎蛋白,強化CT或MR(每2月1次1,藥物不良反應及ECOG評分.聯合介入治療的患者需要定期住院復查及治療。
1.2.3療效評價:從患者耐受情況、腫瘤反應、腫瘤進展時間(TTP)三個方面進行療效評價.腫瘤反應的評價手段采用強化CT或MR,對于聯合TACE治療的患者由于碘油的存在可能會影響到對腫瘤強化程度的判斷,我們采用強化MR或聯合DSA造影判斷腫瘤血供的情況.評價標準采用了“存活腫瘤”的概念,既2008年美國肝臟病協會(AASLD)提出的RECIST修訂標準 ,以“目標病灶動脈期的增強顯影的變化情況作為判斷腫瘤大小變化的標準”。
結果:20例患者中,CR 44~''j,PR 10例,SD 4例,PD 2例,其中單藥治療組CR O例,PR 3例,SD2例,PD 2例;單藥治療組及聯合治療組的中位腫瘤進展時間分別為167L48 wk。
結論:多吉關聯合肝癌介入治療可增加腫瘤反應率,延長腫瘤進展時間。
(本文節選自《多吉美聯合介入治療原發性肝癌20例》)