辛貝吲哚布芬片擁有可靠的安全性

    辛貝吲哚布芬是唯一全面預(yù)防血栓形成的獨(dú)家新藥。吲哚布芬全程抑制血小板粘附、活化、聚集，能夠提高紅細(xì)胞的變形能力，抑制中性粒細(xì)胞活化，因此吲哚布芬對于預(yù)防動脈血栓、混合性血栓、靜脈血栓等疾病發(fā)生均具有確切的臨床療效。

    吲哚布芬片是意大利艾爾寶公司1984年在意大利首先上市，并陸續(xù)在英國、奧地利等十余個(gè)歐盟國家上市；2002年后在亞洲地區(qū)韓國、日本、印度等多個(gè)亞洲國家陸續(xù)上市；僅在韓國每年有30萬人常年使用吲哚布芬，大約有1000萬盒的銷量（博華每年出口吲哚布芬原料到韓國）。2005年在中國由華東醫(yī)藥（西安）博華制藥有限公司獨(dú)家引進(jìn)，2010年正式上市運(yùn)作。 

    抗血小板聚集是吲哚布芬抗血栓作用的關(guān)鍵，吲哚布芬屬于新一代環(huán)氧化酶抑制劑，可以抑制血小板的第一、二相聚集，因此作用機(jī)制上與阿司匹林有著本質(zhì)區(qū)別。第一、吲哚布芬是選擇性、可逆性抑制血小板環(huán)氧化酶，使TXB2生成減少 。選擇性表現(xiàn)在：吲哚布芬僅對血小板內(nèi)的環(huán)氧化酶有抑制作用，對其它組織所含的環(huán)氧化酶不影響；可逆性表現(xiàn)在吲哚布芬對血小板的環(huán)氧化酶屬于競爭性抑制，并不破壞血小板上的環(huán)氧化酶結(jié)構(gòu)，因此停藥后血小板可以在24小時(shí)恢復(fù)聚集功能。第二、吲哚布芬可以抑制ADP、AD和PAF、膠原和AA誘導(dǎo)的血小板聚集 ; 第三、吲哚布芬可以降低ATP、血清素、PAF3、PAF4和β-TG的水平，降低血小板粘附性 。

    臨床研究和上市后監(jiān)測研究證實(shí)了吲哚布芬可靠的安全性。在所有的臨床試驗(yàn)中，已有超過200萬的病人使用吲哚布芬進(jìn)行治療，從首次使用到現(xiàn)在，沒有醫(yī)療單位報(bào)道有嚴(yán)重或突發(fā)副反應(yīng)發(fā)生。

    吲哚布芬的耐受性也通過一個(gè)上市后監(jiān)測研究進(jìn)行了評估，此次研究由意大利M.LAVEZZARI主持，結(jié)果發(fā)表于《Current Therapeutic Research》，該研究包括了5560名冠心病、腦/周圍血管疾病患者，服用吲哚布芬均超過12個(gè)月（Lavezzari et al. 1989）。結(jié)果：不良反應(yīng)事件總發(fā)生率為3.6 ％，其中，報(bào)道較多的是胃腸道反應(yīng)，包括消化不良，腹痛，惡心，嘔吐和大便障礙等，皮膚疾病，包括皮疹和瘙癢（發(fā)生率0.03 ％ ）。

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