近日,Scios制藥公司對外公布了Natrecor(nesiritide)的一項臨床實驗數據,這次實驗主要檢測該藥治療急性失代償性心力衰竭(ADHF)的效果。
所得數據表明,從主要臨床終點測評來看,Natrecor與安慰劑的表現沒有明顯差異。主要臨床終點包括:在用藥后6小時和24小時時患者出現呼吸困難的情況;在首次接受治療之后30天之內因心衰而再次入院治療和死亡的情況。
其中重要的一點是,這次實驗結果再次體現了Natrecor的安全性,患者用藥后未出現嚴重的不良反應,如腎功能損傷或死亡等。
Natrecor已在美國獲準用于治療急性失代償性心力衰竭,這些患者通常在休息或輕微活動時會出現呼吸困難,他們使用這種藥物之后3個小時即可見效。
此前,人們曾對Natrecor的安全性產生了質疑,認為該藥會對腎功能造成損害,甚至會導致死亡。為了回應這方面的質疑,Scios從2007年開始就著手進行這次臨床實驗,參加該實驗的受試者達7141人。Scios打算在近期內向FDA遞交這份數據。