美國(guó)最近批準(zhǔn)了首個(gè)抗高血壓復(fù)方制劑Exforge上市。該制劑以單片劑型結(jié)合了世界上兩種最常處方的高血壓藥物：血管緊張素受體拮抗劑（ARB）類藥物纈沙坦和鈣離子通道拮抗劑（CCB）類藥物氨氯地平。

 

    美國(guó)食品藥品管理局（FDA）于2006年12月給予Exforge臨時(shí)批準(zhǔn)，涉及5000多名患者的大型臨床試驗(yàn)為此次做出的最終批準(zhǔn)提供了支持?jǐn)?shù)據(jù)。在兩項(xiàng)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，10個(gè)接受Ex鄄forge治療的患者中有9個(gè)血壓達(dá)標(biāo)，即舒張壓達(dá)90毫米汞柱以下，或舒張壓比基線水平下降了10毫米汞柱。在另外兩項(xiàng)試驗(yàn)中，單獨(dú)服用纈沙坦或氨氯地平而血壓未得到控制的患者，用Exforge顯示了很強(qiáng)的降壓效果。

 

    Exforge被批準(zhǔn)用于使用ARB或CCB而血壓尚未得到控制的患者，或用于使用任何一類藥物出現(xiàn)限劑量副作用的患者。其不良反應(yīng)事件一般是周圍性水腫、鼻咽炎、上呼吸道感染和頭暈等輕微癥狀。