本屆美國心臟病學會(ACC)年會暨介入心臟病學峰會(i2 Summit)上,大批臨床試驗集中揭曉最新研究結果,本報摘選其中部分研究以饗讀者。
ACC2007心衰研究結果集萃
華中科技大學心血管研究所 盧永昕
ACC2007年會上,數項有關心力衰竭的最新臨床試驗結果公布,現簡要介紹如下。
ALPHA 研究: T 波電交替檢測用途擴展
心衰患者T 波電交替(ALPHA)研究從3513例心衰患者中篩選出446例非缺血性心肌病患者,平均隨訪24個月,了解T 波電交替異常與預后的關系。
結果顯示,65%患者存在T 波電交替異常。這部分患者與T 波電交替正;颊呦啾,一級終點(心血管死亡或致命性心律失常)危險增加了4倍(P=0.002,HR=4.01)。校正年齡、左室射血分數(LVEF)、左束支傳導阻滯(LBBB)等高危因素后,T 波電交替異常仍然使死亡及致命性心律失常危險增加3倍。T 波電交替陰性預測值為97.3%。
既往研究曾經證實,心肌梗死后射血分數低下的患者T 波電交替異常無預測價值。ALPHA研究將研究對象擴展到非缺血心衰患者,表明T 波電交替檢測有助于非缺血性心肌病心衰患者的危險分層。
EVEREST研究:托伐普坦長期應用似無必要
血管加壓素受體拮抗劑托伐普坦(tolvaptan)治療心衰(EVEREST)研究是一項隨機雙盲安慰劑對照臨床試驗,共納入4133例急性失代償性心衰患者,觀察口服托伐普坦的臨床療效和對死亡率的影響。結果表明,容量負荷加重的心衰患者服用托伐普坦后出現早期和持續體重下降,呼吸困難和水腫減輕。但是短期療效的改善沒有帶來長期獲益,患者死亡率或心衰住院率并無顯著改變,提示不必采用托伐普坦進行長期治療。
FUSION Ⅱ研究:奈西立肽不適合慢性心衰治療
奈西立肽續貫治療用于心衰管理隨訪研究(FUSION Ⅱ)共納入920例慢性失代償性心衰患者,于院外隨機雙盲應用重組B型利鈉肽(奈西立肽)序貫療法或安慰劑,每周1~2次,共12周,隨訪24周。結果顯示,奈西立肽組和安慰劑組死亡率或住院率(因心衰或腎功能衰竭)無顯著差異。使用奈西立肽不引起血肌酐升高,奈西立肽組肌酐升高0.5 mg/dl的發生率甚至低于安慰劑組。研究提示,重組B型利鈉肽的序貫療法不適合慢性心衰患者,目前僅適用于急性失代償性心衰。
VALIDD研究:ARB對心肌舒張功能影響仍難下定論
纈沙坦治療舒張功能不全(VALIDD)研究共納入384例高血壓伴舒張功能不全患者,隨機雙盲應用纈沙坦或非腎素-血管緊張素系統(RAS)抑制降壓藥9個月。研究證實,兩種降壓藥治療均能改善心肌松弛速率,但是兩組間并無顯著差異。由于該研究入選患者屬輕度高血壓患者,較少發生左室肥厚,血管緊張素受體阻滯劑(ARB)對嚴重高血壓或左室肥厚患者舒張功能的影響尚不明確。