對高危2型糖尿病患者,在最佳化治療中加入胰島素增敏劑吡格列酮(ACTOS)可使MI、卒中和死亡的聯合風險顯著降低達16%。這是前瞻性吡格列酮大血管事件臨床研究(PROactive)的結果,并在歐洲糖尿病研究協會第41屆會議上進行了報告。
倫敦圣喬治醫院的John Dormandy醫生說,這項研究首次前瞻性地顯示一種特殊的口服降血糖藥可延遲或降低高;颊叩男呐K病發作、卒中和死亡,從而顯著改善心血管結果。
該研究從19個歐洲國家招募了5238例糖尿病患者,觀察在最佳化治療(包括他汀類、阿司匹林、抗高血壓藥和背景糖尿病用藥)中加入具有抗炎和血管特性的噻唑烷二酮類吡格列酮是否可降低高危患者的心血管發病率和死亡率。入組的患者平均61.8歲,患糖尿病平均9.5年,有心血管疾病的證據。半數以上在服用二甲雙胍或一種磺酰脲類,大約1/3除了口服降糖藥外還使用胰島素;颊弑浑S機指定服用吡格列酮或安慰劑3年,并對其進行隨訪直至新事件或死亡發生。
在大約175,000患者-月隨訪后,主要終點――7種不同大血管事件(死亡、非致命性MI、急性冠脈綜合征、心臟介入、卒中、截肢術、旁路手術或血運重建)――降低了10%,但到研究結束也未達到統計學意義(p = 0.095)。對于主要次級終點(主要終點的個別成分),與安慰劑組比較,吡格列酮組卒中、心臟病發作和死亡顯著降低達16%(p=0.027)。吡格列酮組需要在治療中持續加入胰島素的患者數目減少了50%以上(p < 0.001)。
PROactive數據也證實了吡格列酮對血糖的有益作用――HbA1c顯著降低(p < 0.001),對糖尿病血脂異常的作用――HDL-C增加和甘油三酯顯著降低(均p < 0.001)。吡格列酮組收縮壓顯著降低(p = 0.03) ,比安慰劑組平均降低了3 mm Hg 。頸動脈中膜厚度也減少。沒有新出現的安全性問題。
研究人員總結,在PROactive 前,“我們知道匹格列酮可降低血糖、改善血脂以及影響已知的心血管風險標志物。但是我們不知道它實際上可以降低心血管死亡、心臟病發作和卒中,以及減少對胰島素治療的持久需求。Dormandy醫生指出,這些結果預測,使用吡格列酮治療3年以上,會使每500個高危2型糖尿病患者的10個心臟病發作、卒中或死亡得到預防。