腫瘤免疫療法阿斯利康抗PD-L1藥物3期大獲成功

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2017/5/15 9:23:00

　　腫瘤免疫療法領域在近期可謂是熱度飆升。本周，德國默克（Merck KGaA）與輝瑞（Pfizer）共同研發的抗PD-L1新藥獲批治療晚期膀胱癌，默沙東（MSD）的肺癌抗PD-1免疫聯合療法也得到了美國FDA的批準。而阿斯利康（AstraZeneca）繼五月迎來其首款免疫療法藥物Imfinzi （durvalumab）的獲批后，又在今日與其生物藥品研發機構MedImmune共同宣布，durvalumab在一項非小細胞肺癌（NSCLC）的3期臨床試驗中取得了突破性的進展。這也讓durvalumab有望得到美國FDA的批準，治療非小細胞肺癌。

　　肺癌是全球最主要的癌癥死因之一。根據美國癌癥學會（American Cancer Society）發布的《2017癌癥統計》（Cancer Facts & Figures 2017）報告，無論男性還是女性，肺癌都是造成死亡人數最多的癌癥。在肺癌中，大約有85%的病例是非小細胞肺癌，它們以難治而聞名。在所的肺癌新發病例中，大約有三分之一的患者在得到診斷時，病情已經發展到了III期。近一半III期肺癌患者的腫瘤已經無法切除，因此預后情況不容樂觀，5年生存率平均也只有10%-23%。對于這些患者來說，全新的療法是維持生命的最大希望，而近來火熱的免疫療法，也讓他們看到了延長生命的曙光。

　　由阿斯利康帶來的durvalumab就是這樣一款有望為癌癥患者帶來希望的免疫療法藥物。作為一種人源化的抗PD-L1蛋白單克隆抗體，它能直接結合PD-L1蛋白，并抑制它與T細胞表面的PD-1蛋白和CD80的結合。腫瘤細胞就無法利用PD-L1/PD-1途徑來逃避免疫系統的追殺。Durvalumab也正是利用這一機理，起到激活免疫系統，殺傷腫瘤的效果。先前，它曾獲得了美國FDA頒發的突破性療法認定與優先審評資格。在今年的一份報告中，它也被列為有望在2017年上市的潛在重磅藥物之一。

　　今日，阿斯利康與MedImmune宣布在一項名為PACIFIC的3期臨床試驗中，durvalumab在治療非小細胞肺癌患者中取得了出色的療效。這項研究是一項隨機、雙盲、設立安慰劑對照的多中心臨床試驗，在全球26個國家招募了局部晚期，腫瘤無法切除（III期）的非小細胞肺癌患者。他們在接受標準的鉑類化療與放療的治療后，病情尚未出現進展。而durvalumab則作為后續療法，對他們進行了進一步的治療。

　　經過一項中期檢查后，一個獨立的數據監控委員會（IDMC）認為在該臨床試驗中，與對照組相比，使用durvalumab治療的患者其無進展生存期（PFS）無論在統計上還是臨床意義上，均有顯著改善，這也達到了該臨床試驗的主要終點。值得一提的是，durvalumab是在這一患者背景中，首個顯示出優異無進展生存期改善的腫瘤免疫療法藥物。阿斯利康計劃在近期的醫學會議上遞交并公布該臨床試驗的初步結果。

　　阿斯利康負責全球藥物開發的執行副總裁兼首席醫學官Sean Bohen博士說：“對肺癌進入局部晚期，又無法通過手術治療的患者來說，這是非常讓人振奮的結果。我們期待與全球監管部門合作，為肺癌患者盡快送上Imfinzi 。此外，我們也計劃探索Imfinzi 作為單獨療法，以及與tremelimumab等藥物組成的聯合療法的全部潛力，滿足多類癌癥帶來的需求。”

　　目前，研究人員正在以durvalumab作為單獨療法，檢驗它在多種非小細胞肺癌、小細胞肺癌、尿路上皮性膀胱癌、以及頭頸部鱗狀細胞癌中的療效。此外，它也與CTLA-4抑制劑tremelimumab一道組成了聯合療法，在3期臨床試驗中治療包括尿路上皮性膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、頭頸部鱗狀細胞癌，并在1/2期臨床試驗中治療胃癌、胰腺癌、肝細胞癌、以及血液惡性癌癥。(來源生物谷）

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