恒瑞醫藥20日披露,5月17日,公司收到美國食品藥品管理局(FDA)的通知,公司生產的來曲唑片通過美國FDA認證,獲準在美國市場銷售。據了解,來曲唑片是恒瑞醫藥的主力產品之一,主要用于治療乳腺癌,2012年年底通過歐盟認證。公司表示,下一步將積極推動來曲唑片在美國和歐洲的銷售,盡快形成新的銷售增長點。
來曲唑是新一代芳香化酶抑制劑,為人工合成的芐三唑類衍生物,來曲唑通過抑制芳香化酶,使雌激素水平下降,從而消除雌激素對腫瘤生長的刺激作用。適用于抗雌激素治療無效的絕經后晚期乳腺癌患者。
各項臨床前研究表明,來曲唑對全身各系統及靶器官沒有潛在的毒性,具有耐受性好、藥理作用強的特點。與其他芳香化酶抑制劑和抗雌激素藥物相比,來曲唑的抗腫瘤作用更強。
在我國,乳腺癌已成為女性最常見的惡性腫瘤之一,居女性惡性腫瘤死亡率的首位,而且絕大多數患者被診斷時已處于晚期。晚期乳腺癌的治療手段有內分泌治療、化療、放療和手術治療等,但最常用的治療手段是內分泌治療和化療。
晚期乳腺癌的治療目標是延長生存時間,同時保持較好的生活質量,這種優勢在內分泌治療中更為突出。芙瑞來曲唑療效肯定,不良反應輕,大多患者可以耐受,應為絕經后轉移性乳腺癌一線治療的首選方案之一。