導讀：今年到目前為止，F(xiàn)DA已批準了34個新分子實體和新生物制劑今年，其中11個是腫瘤藥物。今年的腫瘤新藥批準略多于去年（30種新產(chǎn)品獲FDA批準，其中8個是腫瘤藥物）的情況。

　　在2012年（到目前為止），美國食品和藥物管理局（FDA）批準了11個用于治療癌癥的新藥物。在歐洲，其中的少數(shù)藥物已被批準，而大部分仍在審查中。美國臨床腫瘤學會（ASCO）在其年度報告中注意到，幾乎所有的新藥都是靶向藥物，旨在阻斷參與腫瘤生長的特定蛋白質(zhì)的活動。 

　　11個新的抗癌藥物

　　Axitinib （ Inlyta，輝瑞制藥）/ 中文通用名：阿西替尼
　　用于治療對其他治療無效的晚期腎細胞癌患者。
　　獲批時間：1月（美國）、9月（歐洲）

　　Vismodegib（ Erivedge，Genentech）
　　用于治療不適合手術及放療或有癌細胞擴散的局部晚期基底細胞癌患者。
　　獲批時間：1月（美國）

　　Pertuzumab（ Perjeta，羅氏）/ 中文通用名：帕妥珠單抗
　　用于治療HER2陽性轉移性乳腺癌的病人，以及先前未接受HER2靶向治療或曲妥珠單抗（ 赫賽汀）和多西紫杉醇（多西他賽）聯(lián)合化療的病人 。
　　獲批時間：6月（美國）、被建議批準（歐洲）

　　Carfilzomib（ Kyprolis，Onyx制藥）/ 中文通用名：卡非佐米
　　用于治療經(jīng)過包括硼替佐米（萬珂，千年制藥公司）和免疫調(diào)節(jié)劑在內(nèi)的至少兩種治療方法，多發(fā)性骨髓瘤依然繼續(xù)進展的患者。
　　獲批時間：7月（美國）相關鏈接

　　Ziv-aflibercept（ Zaltrap ，賽諾菲和Regeneron公司）/中文通用名：阿柏西普
　　用于治療對于含奧沙利鉑方案、結合FOLFIRI方案（5 -氟尿嘧啶，亞葉酸鈣，伊立替康）有抗藥性以及經(jīng)上述治療依然發(fā)生進展的轉移性結直腸癌患者。
　　獲批情況：8月（美國）
　　備注信息：2011年11月眼科液體制劑阿柏西普注射液（ Eylea）被批準用于年齡相關性黃斑變性的治療；2012年9月21日，F(xiàn)DA批準該公司的眼科液體制劑阿柏西普注射液（Eylea）用于視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞(CRVO)后黃斑水腫。

　　Enzalutamide（Xtandi，安斯泰來/ Medivation）
　　治療曾接受多西紫杉醇治療的轉移性男性去勢抵抗性前列腺癌患者。
　　獲批時間：8月（美國）

　　Regorafenib（ Stivarga，拜耳）/ 中文通用名：瑞戈非尼
　　用于經(jīng)標準治療依然發(fā)生轉移的結直腸癌患者。
　　獲批時間：9月（美國）

　　Bosutinib（ Bosulif，輝瑞制藥）/ 中文通用名:波舒替尼
　　用于抵抗或耐受先前酪氨酸激酶抑制劑治療的慢性粒細胞白血病患者。
　　獲批時間：9月（美國）

　　Omacetaxine mepesuccinate（ Synribo，Teva制藥）/ 中文通用名:美琥他辛
　　用于接受了至少兩種酪氨酸激酶抑制劑治療后仍發(fā)生進展的慢性粒細胞白血病患者。
　　獲批時間：10月（美國）

　　Cabozantinib（Cometriq，Exelixis）
　　用于治療轉移性甲狀腺髓樣癌，對所有甲狀腺癌的約4％有效。
　　獲批時間：11月（美國）

　　Ponatinib（lclusig，Ariad制藥）
　　用于治療其他療法有抗藥性的慢性髓性白血病或費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病患者，以及那些攜帶T315/突變的患者。
　　獲批時間：12月（美國）

　　三個其他獲批制劑

　　今年FDA還批準了另外3種制劑，用于癌癥患者的支持治療或顯像。

　　Glucarpidase（Voraxaze，BTG國際）/ 中文通用名：谷卡匹酶
　　用于治療由于腎功能不全，血液含高濃度甲氨喋呤的患者。可代謝甲氨喋呤并使甲氨蝶呤血藥濃度迅速和持續(xù)的減少。
　　獲批時間：1月（美國）

　　Tbo-filgrastim ( Neutroval, Sicor 生物技術)
　　一種增加中性粒細胞的產(chǎn)生的集落刺激因子，用于接受化療藥物導致嚴重的中性粒細胞減少的非骨髓惡性腫瘤患者。
　　獲批時間：8月（美國）

　　Choline C 11 injection（經(jīng)明尼蘇達州羅切斯特的梅奧診所的PET放射化學設備制造及分銷）/ 中文名：膽堿C 11注射液
　　是用于正電子發(fā)射斷層掃描（PET）掃描，檢測前列腺癌復發(fā)的顯像劑。被用于經(jīng)過以前的前列腺癌治療，有升高的前列腺特異性抗原水平的男性患者。
　　獲批時間：9月（美國）

TAG：癌癥新藥｜癌癥