歐盟將批準(zhǔn)曲妥珠單抗皮下給藥新劑型

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　　曲妥珠單抗已被批準(zhǔn)用于治療HER-2陽性乳腺癌，這部分患者約占乳腺癌的15％至20％，通常疾病更具有侵襲性，進(jìn)展迅速。

　　目前典型的曲妥珠單抗靜脈滴注一般需要持續(xù)30-90分鐘，而曲妥珠單抗新劑型通過皮下注射，可以在2-5分鐘內(nèi)完成皮下給藥。

　　皮下劑型與重組人透明質(zhì)酸（rHuPH20）聯(lián)用，由Halozyme Therapeutics公司研發(fā)，進(jìn)行了舉足輕重的HannaH這項(xiàng)3期研究，并由羅氏公司在美國(guó)以外的102個(gè)機(jī)構(gòu)開展。這項(xiàng)研究的結(jié)果表明了與靜脈給藥相比，皮下給藥的安全性和有效性。

　　皮下注射的特點(diǎn)或許可以讓藥物在家中使用，讓患者的生活減少對(duì)醫(yī)院的依賴，對(duì)患者來講也是一個(gè)重要的心理層面。另一方面，也可以節(jié)省醫(yī)院里護(hù)士和清潔方面的資源。 

 

TAG：曲妥珠單抗 乳腺癌