由浙江貝達藥業有限公司自主研發的靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼片日前進入Ⅲ期臨床研究,且進展順利。據悉,該藥是我國第一個經國家食品藥品監管局批準進入臨床試驗的小分子口服靶向抗癌藥。
經100例晚期肺癌的臨床治療驗證,該藥與國外目前已上市的兩個藥吉非替尼(易瑞沙)和鹽酸厄洛替尼(特羅凱)相比,在化學結構、分子作用機理、療效等方面類似,但具有更好的安全性。目前,鹽酸埃克替尼的Ⅲ期臨床試驗正在國內27家醫院進行。牽頭單位為中國醫學科學院腫瘤醫院,主要研究者為我國腫瘤界的領軍人物孫燕院士。目前研究進展順利,患者入組工作已接近尾聲,預計2010年3~4月結束。
7月31日在美國召開的第13屆世界肺癌大會上,研究人員正式報告了該藥的研究情況,受到了與會專家的高度關注,這也是在會上交流的1500份肺癌研究報告中來自我國的兩篇報告之一。靶向抗癌藥的國際權威、美國耶魯大學癌癥研究所所長Thomas Lynch教授表示,埃克替尼是中國科學家自主研發的新化學分子藥物,他期待中國的大規模臨床試驗結果,并表示非常愿意主持該項目的國際臨床研究。