禮萊在研新藥Enzastaurin獲歐盟孤兒藥資格認定

    美國禮萊制藥公司上月28日發(fā)布新聞公報介紹說，歐盟委員會日前批準認定該公司研發(fā)的一種腫瘤新藥為治療多形性成膠質細胞瘤的孤兒藥。  
 
    該藥此前已獲得美國FDA的相同資格認定。這意味著，全球數(shù)十萬名多形性成膠質細胞瘤患者即將獲得新的治療選擇。  
 
    孤兒藥是用于診斷、預防或治療致命或非常嚴重的罕見疾病的藥物。對孤兒藥的認定需同時滿足多個標準，包括疾病的嚴重性以及其他診斷、預防或治療方法是否存在等。  
 
    禮萊公司的新聞公報說，這種名為“Enzastaurin”的新藥是一種口服絲氨酸－蘇氨酸蛋白激酶抑制劑，它通過降低細胞增殖能力、加速腫瘤細胞凋亡以及抑制腫瘤誘發(fā)的血管生成等多種機制抑制腫瘤生長。在前期臨床試驗中，該藥物已經(jīng)表現(xiàn)出對多形性成膠質細胞瘤具有一定的療效。目前，該藥物已經(jīng)進入Ⅲ期臨床研究階段。同時，該公司還在對利用該藥治療非霍奇金氏淋巴瘤、直腸癌等進行臨床試驗。  

    多形性成膠質細胞瘤是一種腦部腫瘤，屬于神經(jīng)膠質瘤的一種。神經(jīng)膠質瘤是一種影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)的原發(fā)性腦癌。而多形性成膠質細胞瘤是最具侵略性的惡性神經(jīng)膠質瘤。患者被發(fā)現(xiàn)時通常已處于疾病晚期，由于腫瘤的快速生長，他們可能面臨著腦功能病變或死亡的危險。目前醫(yī)學上通常采用手術加放療的方法來治療該病。

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