禮萊在研新藥Enzastaurin獲歐盟孤兒藥資格認(rèn)定

    美國(guó)禮萊制藥公司上月28日發(fā)布新聞公報(bào)介紹說(shuō)，歐盟委員會(huì)日前批準(zhǔn)認(rèn)定該公司研發(fā)的一種腫瘤新藥為治療多形性成膠質(zhì)細(xì)胞瘤的孤兒藥。  
 
    該藥此前已獲得美國(guó)FDA的相同資格認(rèn)定。這意味著，全球數(shù)十萬(wàn)名多形性成膠質(zhì)細(xì)胞瘤患者即將獲得新的治療選擇。  
 
    孤兒藥是用于診斷、預(yù)防或治療致命或非常嚴(yán)重的罕見(jiàn)疾病的藥物。對(duì)孤兒藥的認(rèn)定需同時(shí)滿足多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，包括疾病的嚴(yán)重性以及其他診斷、預(yù)防或治療方法是否存在等。  
 
    禮萊公司的新聞公報(bào)說(shuō)，這種名為“Enzastaurin”的新藥是一種口服絲氨酸－蘇氨酸蛋白激酶抑制劑，它通過(guò)降低細(xì)胞增殖能力、加速腫瘤細(xì)胞凋亡以及抑制腫瘤誘發(fā)的血管生成等多種機(jī)制抑制腫瘤生長(zhǎng)。在前期臨床試驗(yàn)中，該藥物已經(jīng)表現(xiàn)出對(duì)多形性成膠質(zhì)細(xì)胞瘤具有一定的療效。目前，該藥物已經(jīng)進(jìn)入Ⅲ期臨床研究階段。同時(shí)，該公司還在對(duì)利用該藥治療非霍奇金氏淋巴瘤、直腸癌等進(jìn)行臨床試驗(yàn)。  

    多形性成膠質(zhì)細(xì)胞瘤是一種腦部腫瘤，屬于神經(jīng)膠質(zhì)瘤的一種。神經(jīng)膠質(zhì)瘤是一種影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)的原發(fā)性腦癌。而多形性成膠質(zhì)細(xì)胞瘤是最具侵略性的惡性神經(jīng)膠質(zhì)瘤。患者被發(fā)現(xiàn)時(shí)通常已處于疾病晚期，由于腫瘤的快速生長(zhǎng)，他們可能面臨著腦功能病變或死亡的危險(xiǎn)。目前醫(yī)學(xué)上通常采用手術(shù)加放療的方法來(lái)治療該病。

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