輝瑞公司2005年8月向FDA提交了抗癌藥物sunitinib>sunitinib（Sutent）的上市申請(qǐng)，用于治療標(biāo)準(zhǔn)治療無效或不能耐受的惡性胃腸道間質(zhì)瘤或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌，產(chǎn)品代碼為SU11248。此前，本品已被FDA認(rèn)定為“顯著超越現(xiàn)有療法”而授予快通道審批資格。

　　Sutent作為多靶向性口服制劑將推動(dòng)抗癌藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)。Sutent屬于一種新型治療藥物，選擇性作用于受體酪氨酸激酶（RTK）。抑制RTK被認(rèn)為可以切斷腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)的血液和營(yíng)養(yǎng)供應(yīng)而“餓死”腫瘤，同時(shí)還可直接殺傷腫瘤細(xì)胞。Sutent是新一代的靶向治療藥物，直接攻擊腫瘤，沒有一般化療所產(chǎn)生的毒副作用。本品臨床研究數(shù)據(jù)在2005年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)協(xié)會(huì)（American Society for Clinical Oncology ）年會(huì)上公布，引起強(qiáng)烈關(guān)注。

　　繼8月向美國(guó)FDA提交本品上市申請(qǐng)后，輝瑞在2005年第三季度向歐洲審批當(dāng)局提出本品的上市申請(qǐng)。一項(xiàng)Ⅲ期臨床研究表明，Sutent可以延緩對(duì)諾華公司抗癌藥伊馬替尼（imatinib，格列衛(wèi)，Gleevec）常規(guī)治療無效或不能耐受的胃腸道間質(zhì)瘤患者的腫瘤進(jìn)程6.3個(gè)月，而對(duì)照組僅為1.5個(gè)月，與對(duì)照組相比Sutent組可以減少死亡率50%。Ⅱ期臨床研究在其他腫瘤患者中進(jìn)行，如轉(zhuǎn)移性乳腺癌和神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤，結(jié)果同樣令人鼓舞。本品單藥或和其它藥物聯(lián)用治療乳癌、肺癌、前列腺和結(jié)腸癌等實(shí)體瘤的研究仍在進(jìn)行。

　　據(jù)了解，Sutent最初由生物技術(shù)企業(yè)Sugen公司研發(fā)，該公司2002年被輝瑞收購。分析師預(yù)計(jì)，Sutent上市后2010年銷售可達(dá)5億美元。輝瑞計(jì)劃在未來5年內(nèi)擴(kuò)大公司抗腫瘤藥物產(chǎn)品，從2005年的17億美元增長(zhǎng)到2010年的34億美元。目前，輝瑞每年的研發(fā)投入為80億美元，其中12%用于抗癌藥的研發(fā)，抗癌藥是除了心臟病治療藥以外公司最重要的研究領(lǐng)域。

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