最近，生物基因公司(Biogen Idec)和美國FDA就更改治療非霍奇金淋巴瘤(NHL)藥物“替伊莫單抗”(ibritumomab tiuxetan，Zevalin)說明書中“警示框”、“注意事項”和“不良反應”通知醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)工作者，更改后的說明書中增加了關于本品可引起嚴重的、甚至致死性的皮膚或皮膚粘膜反應的警示。

生物基因公司在對醫(yī)療衛(wèi)生工作者發(fā)出的本品最新安全性信息中稱，本品的上市后使用相關報告顯示，采用本品治療可引起嚴重皮膚或皮膚粘膜反應，有些甚至出現(xiàn)致死性后果。本品的組成部分利妥昔單抗(rituximab，Rituxan)可引起類似的不良反應事件(本品為單克隆抗體利妥昔單抗和連接螯合劑tiuxetan經(jīng)硫脲共價鍵結(jié)合而成)。醫(yī)師在采用本品對患者進行治療時應考慮到本品引起上述不良反應的潛在風險。患者在接受本品治療時如出現(xiàn)嚴重皮膚或皮膚粘膜反應，應停用本品，并應盡快接受醫(yī)學評估。

本品說明書中的“警示框”、“注意事項”和“不良反應”部分已經(jīng)于9月份得到更新，加入了上述安全性信息。

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