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諾其-----先天性血友病和繼發(fā)性血友病新藥
- 來源： 百濟(jì)藥房藥訊 作者：百濟(jì)動態(tài) 瀏覽： 發(fā)布時間：2008-5-20 14:31:00
諾其能夠在“活化”血小板表面將FX轉(zhuǎn)化為FXa，之后經(jīng)過一系列復(fù)雜的步驟，最終在損傷部位形成血凝塊，起到止血作用。這種獨特的作用機(jī)制可以解釋為什么諾其在沒有因子VIII和IX的情況下也能夠安全有效止血。非常重要的一點是血小板只在損傷局部活化――因此諾其僅僅在血管損傷的局部發(fā)揮作用，具有很好的安全性。目前，諾其已在全世界范圍內(nèi)被批準(zhǔn)用于存在有抑制物的先天性血友病的治療；在歐洲，諾其亦被批準(zhǔn)用于獲得性血友病的治療。
血友病常識介紹（點擊查看）
什么是重組活化凝血因子VII?
諾其®（NovoSeven®），重組活化人凝血因子VII，由諾和諾德公司研制生產(chǎn)，用于治療存在有因子VIII（FVIII）和因子IX（FIX）抗體（抑制物）的先天性血友病和繼發(fā)性血友病患者的自發(fā)性或手術(shù)性出血。這種重組蛋白是從新生倉鼠腎細(xì)胞克隆的人因子Ⅶ基因中表達(dá)出來的，生產(chǎn)的整個過程或最終產(chǎn)品都沒有用到任何人源性的材料。
什么是重組活化凝血因子VII?
諾其®（NovoSeven®），重組活化人凝血因子VII，由諾和諾德公司研制生產(chǎn)，用于治療存在有因子VIII（FVIII）和因子IX（FIX）抗體（抑制物）的先天性血友病和繼發(fā)性血友病患者的自發(fā)性或手術(shù)性出血。這種重組蛋白是從新生倉鼠腎細(xì)胞克隆的人因子Ⅶ基因中表達(dá)出來的，生產(chǎn)的整個過程或最終產(chǎn)品都沒有用到任何人源性的材料。
分子結(jié)構(gòu)圖
以往對于存在有抑制物的患者，可行的治療方案不多，而且這些治療方法在安全性和有效性方面均存在有局限。如何治療這些患者發(fā)生的威脅生命和肢體功能的嚴(yán)重出血，仍然是一個巨大的挑戰(zhàn)。許多患者死于無法控制的出血；因出血而導(dǎo)致的重度關(guān)節(jié)損害的問題仍然十分嚴(yán)重；對有抑制物的患者進(jìn)行手術(shù)時如何止血，尤其是一個特殊的難題。在過去，由于沒有有效的藥物可以保證手術(shù)安全地進(jìn)行，大部分存在有抑制物的血友病患者均無法進(jìn)行擇期的手術(shù)治療。
因為可避免人類病毒的污染，基因工程制備的重組因子濃縮劑的問世，使血友病患者治療的安全性得到了明顯的提高。然而，由于許多存在有抑制物的血友病患者還在接受著血漿和血液制品的治療，發(fā)生感染性和非感染性并發(fā)癥的危險性仍然存在，其中一些甚至是致命的（如全身性感染和急性肺損傷）。有些血漿衍生凝血因子濃縮劑可引起血栓癥。
諾其®治療推薦的標(biāo)準(zhǔn)劑量為90～120mcg/kg，初始時每間隔2小時予此劑量輸注，然后逐漸延長給藥間隔。臨床研究證實，存在有抑制物的患者，無論是存在有同種異體抗體的血友病A和血友病B患者，還是存在有自身抗體的獲得性血友病患者，諾其®90 mcg/kg的劑量均可有效（有效率80～90％）并且安全地確保止血。
存在有抑制物的血友病患者，早期開始治療，例如將諾其®作為一線藥物，療效最佳。
因子VII缺乏的患者曾被予以諾其®20～30mcg/kg治療。對這一患者群治療的經(jīng)驗正在迅速地積累。給予諾其®治療后，存在有抑制物的血友病患者或因子VII缺乏的患者均可以進(jìn)行手術(shù)治療，而其發(fā)生嚴(yán)重的出血或合并癥的危險性很低。諾其®在治療先天性和獲得性血友病領(lǐng)域取得的成功，使其相關(guān)研究已擴(kuò)展到血友病以外的其它出血性疾患的治療上。
藥品信息簡介
因為可避免人類病毒的污染，基因工程制備的重組因子濃縮劑的問世，使血友病患者治療的安全性得到了明顯的提高。然而，由于許多存在有抑制物的血友病患者還在接受著血漿和血液制品的治療，發(fā)生感染性和非感染性并發(fā)癥的危險性仍然存在，其中一些甚至是致命的（如全身性感染和急性肺損傷）。有些血漿衍生凝血因子濃縮劑可引起血栓癥。
諾其®治療推薦的標(biāo)準(zhǔn)劑量為90～120mcg/kg，初始時每間隔2小時予此劑量輸注，然后逐漸延長給藥間隔。臨床研究證實，存在有抑制物的患者，無論是存在有同種異體抗體的血友病A和血友病B患者，還是存在有自身抗體的獲得性血友病患者，諾其®90 mcg/kg的劑量均可有效（有效率80～90％）并且安全地確保止血。
存在有抑制物的血友病患者，早期開始治療，例如將諾其®作為一線藥物，療效最佳。
因子VII缺乏的患者曾被予以諾其®20～30mcg/kg治療。對這一患者群治療的經(jīng)驗正在迅速地積累。給予諾其®治療后，存在有抑制物的血友病患者或因子VII缺乏的患者均可以進(jìn)行手術(shù)治療，而其發(fā)生嚴(yán)重的出血或合并癥的危險性很低。諾其®在治療先天性和獲得性血友病領(lǐng)域取得的成功，使其相關(guān)研究已擴(kuò)展到血友病以外的其它出血性疾患的治療上。
藥品信息簡介
藥品名稱：諾其
通用名：注射用重組人凝血因子VIIa
英文名：NovoSeven
劑型：注射劑
規(guī)格：1.2mg
貯存條件：2-8C
廠家：丹麥諾和諾德公司
TAG： 諾其 重組人凝血因子VIIa Recombinant Human Coagulation VII NovoSeven
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