ASTRAZENECA公布ZD1839治療晚期頭頸部癌結(jié)果

來源：新特藥房藥訊作者：百濟(jì) 瀏覽：發(fā)布時(shí)間：2006/2/23 14:31:00

　　Orlando Fla.2002年5月21日來自ZD1839治療放療或化療后疾病進(jìn)展的復(fù)發(fā)性晚期頭勁部鱗癌第一個(gè)II期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，總的腫瘤緩解率為11%。該研究評(píng)估的47例患者疾病控制率（包括部分緩解、完全緩解和疾病穩(wěn)定）為53%，中位疾病進(jìn)展時(shí)間3.5月，中位生存期11.1月。這項(xiàng)研究在芝加哥大學(xué)和美國國家癌癥研究所（NCT）的指導(dǎo)下進(jìn)行，ZD1839由AstraZeneca公司提供。
　　
    頭頸癌癥是世界上第六位常見發(fā)生的癌癥，每年新發(fā)病例500，000例。復(fù)發(fā)性晚期腫瘤予后差，1年生存率20%。
　　
    作為本文作者和試驗(yàn)中一名研究者，來自芝加哥大學(xué)Pritzker醫(yī)學(xué)院的Ezra Coher博士說："根據(jù)這項(xiàng)II期試驗(yàn)研究結(jié)果，我們期待進(jìn)行更多試驗(yàn)以研究ZD1839治療晚期腫瘤和較早期的腫瘤。由于晚期頭頸部癌癥患者生存率差，而且化療和放療常引起顯著，持久的副反應(yīng)，這些病人需要新的治療選擇。"
　　
    所有病人口服ZD1839（一種選擇性EGFR-TKI：表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑>500mg/天。52例復(fù)發(fā)性晚期或初治晚期頭頸部癌癥患者入組些項(xiàng)研究，其中47例可以評(píng)價(jià)。入選病人既往曾接受至少一種治療，通常是復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性腫瘤鉑類化療和/或放療后。來試驗(yàn)中ZD1839安全性和耐受性資料和其他ZD1839的研究結(jié)果一致。最常見報(bào)道的不良事件是1-2級(jí)副反應(yīng)，包括腹瀉（45%），痤瘡樣皮疹（45%），惡心（14%）和厭食（20%）。有1例患者由于2級(jí)痤瘡樣皮疹而中斷治療，3例患者發(fā)生輕到中等程度腹瀉后ZD1839減量至250mg.

進(jìn)一步

　　包含IDEAL1和IDEAL2臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的材料遞交至美國食品衛(wèi)生管理局（FOA）以及日本厚生省（MHLW）后，ZD1839治療復(fù)發(fā)性晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）目前處于上述機(jī)構(gòu)定期審核中。
　　
    ZD1839代表了一種新的被稱為選擇性表皮生長因子受體（EGFR）抑制劑的抗癌藥物，這類藥物靶向阻滯腫瘤細(xì)胞內(nèi)對(duì)細(xì)胞生長和存活起作用的信號(hào)通路。這種靶向作用有別于細(xì)胞毒性化療。AstraZeneca的一項(xiàng)綜合性試驗(yàn)計(jì)劃已經(jīng)開始，和NCI協(xié)作組、個(gè)體研究者合作進(jìn)行包括頭頸部癌，激素頑固性前列腺癌、乳房癌和結(jié)直腸癌的II期研究。
　　
    AstraZeneca(NYSE:AZN)是一家國際性醫(yī)療衛(wèi)生商業(yè)機(jī)構(gòu)，主要致力于研究發(fā)展、制造銷售符合倫理道德的藥物，并且提供醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)備。它是世界五大制藥公司之一，醫(yī)療衛(wèi)生銷售額超過164億美元，在胃腸道、腫瘤、麻醉（包括鎮(zhèn)痛）、心血管、中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）和呼吸道產(chǎn)品銷售上處于領(lǐng)先地位。在美國AstraZeneca員工超過10000名，擁有商業(yè)資產(chǎn)87億美元。

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