西妥昔單抗+FUFOX用于轉移性胃癌一線治療

    晚期轉移性胃癌目前尚無標準的治療方案，目前臨床試驗的標準參照方案在美國多用順鉑/5-FU方案，在歐洲以表阿霉素/順鉑/5-FU（ECF）方案為主。與最佳的支持治療相比，化療可以延長中位生存時間3~4個月。晚期胃癌化療的有效率約30%，中位生存時間是8~9個月。近年來，新藥聯合方案化療一直是一個活躍的研究領域。含多西紫杉醇方案對于一般狀況良好的晚期胃癌患者是一個可選的一線治療方案。2005年ASCO年會上報告的Ⅲ期臨床試驗——TAX325的結果表明，多西紫杉醇/順鉑/5-FU（DCF）與順鉑/5-FU（CF）相比，在緩解率（37% vs 25%）、中位TTP（5.6 vs 3.7月，P=0.0004）、中位OS（9.2月 vs 8.6月，P=0.0201）和2年生存率（18% vs 9%。P=0.0106）上明顯提高。但是兩個方案3/4度不良反應發生率較高，分別是81% vs 75%，但患者對DCF和CF方案的耐受性有限。目前新藥聯合化療的Ⅲ期研究顯示，含伊立替康、含奧沙利鉑、含卡陪他濱的方案也可以作為晚期胃癌的一線可選方案。
      
    由于西妥昔單抗與奧沙利鉑/5FU/FA（FUFOX）聯合在mCRC的一線治療中取得了很好的結果，在2007年ASCO年會上，報告了該方案用于轉移性胃癌一線治療的Ⅱ期研究結果。在該研究中，西妥昔單抗首劑400 mg/m2，隨后每周250 mg/m2；FUFOX方案：奧沙利鉑50 mg/m2，5-FU 2000 mg/m2，葉酸200 mg/m2，每周一次，共4周，5周為一周期。研究的主要終點是根據RECIST確定的緩解率。入組的52例患者中，46例患者可評估療效。結果顯示總緩解率是65.2%，包括4例完全緩解和26例部分緩解。根據EGFR狀態，未檢測到EGFR表達的患者緩解率為76.5%，檢測到EGFR表達的患者緩解率為54.2%。意向性治療（ITT）分析顯示，腫瘤進展時間（TTP）是7.6月，總生存時間（OS）9.5月。該研究表明，西妥昔單抗聯合FUFOX用于轉移性胃癌一線治療具有較好的緩解率，且療效不受EGFR表達情況的影響。

    晚期胃癌患者生存期較短且營養狀況相對較差，解救治療只是針對ECOG評分＞2分的患者。由于西妥昔單抗與化療聯合在Ⅱ期研究中取得了較好的緩解率、TTP和OS，仍需在Ⅲ期臨床研究中進一步證實。

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