欣吉爾-----腫瘤免疫調節劑

★顯著增強T細胞、巨噬細胞、NK細胞免疫功能

    商品名：欣吉爾

    通用名：注射用重組人新型白介素-2（125Ala IL-2）

    藥物類別:抗腫瘤類免疫調節劑

    產品特點

    125Cys（半胱氨酸）由Ala（丙氨酸）取代，消除二硫健錯配的可能；
    新型白介素-2分子結構均一，比活性提高、熱穩定性增加；
    藥物分子體內藥理作用時間延長，臨床療效增強，副作用降低。

    成份與含量

    本品系采用基因工程技術生產的一種無菌125Ala IL-2凍干制劑，本品使用20mM PB,ph7.0的緩沖體系，并含有5%甘露醇及0。2%人白蛋白和125Ala IL-2 10、20、50、100萬IU。

    藥理作用

    IL-2能顯著地增強T細胞、巨噬細胞、NK細胞的免疫功能，又能誘導殺傷細胞、LAK細胞和激活腫瘤浸潤性淋巴細胞（TIL）。此外，IL-2與其他多種細胞因子這間有協同增強免疫功能的作用，促使腫瘤、感染病灶局限長。因此IL-2具有顯著的免疫增強及抗腫瘤作用。與原型IL-2相比，改構后IL-2比活性和熱穩定性增高，體內藥理作用時間延長。

    適應癥

    1． 用于腎細胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、淋巴癌、肺癌等惡性腫瘤的治療，用于癌性胸腹水的控制。也可以用于淋巴因子激活的殺傷細胞的培養。
    2． 用于手術、放療及化療后的腫瘤患者的治療，可增強機體免疫功能。
    3． 用于先天或后天免疫缺陷癥的治療，提高病人細胞免疫功能和抗感染能力。
    4． 各種自身免疫病的治療，如類風濕性關節炎、系統性紅班狼瘡、干燥綜合癥等。
    5． 對某些病毒性、桿菌性疾病、胞內寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎、麻風病、肺結核、白色念珠菌感染等具有一定的治療作用。

    臨床應用

    （1） 用于腎細胞癌、黑色素瘤、淋巴瘤、肝癌等惡習性腫瘤的治療和癌性胸腹水的控制。
    （2） 腫瘤患者手術、放療及化療后的免疫功能的恢復。
    （3） 用于某些病毒、細菌性感染疾病的綜合治療，如乙型肝炎、結核病、白色念珠菌感染等。
    （4） 對于自身免疫性疾病、先天或后天免疫缺陷癥也有一定的治療作用。

    用法與用量

    1． 胸腹腔注射：125Ala ll-2 100-200萬IU/次，每周1-2次，2-4周為一療程。
    2． 局部注射：根據癌灶大小決定劑量，每次每個病灶不少于610萬IU，隔日一次，4周為一療程。
    3． 皮下注射：125Ala II-2 60-100萬IU/m3,每日一次，每周5次，4周為一療程。
    4． 靜脈滴注：125Ala II-2 40-80萬IU/m3，每日一次，緩慢滴注，每周5次，4周為一療程。

    副反應

    治療中常見副反應為發熱、寒戰、乏力、惡心、輕度食欲下降等。其他少見的副反應包括局部反應、皮疹、血壓下降、水潴留、轉氨酶升高等，上述副反應多為輕度、易耐受，停藥后可自行緩解。必要時可給予消炎痛或給予升壓等措施對癥處理。

    禁忌癥

    既往對白介素-2過敏者或者其他嚴重疾病不能耐受本藥之副反應者禁用本品。

    注意事項

    病人對IL-2等細胞因子的反應和耐受性有較大的個體差異，因此用藥時劑量應從小到大并根據病人的反應調整劑量的大小及療程的長短。

    包裝和貯藏

    1． 規格：50IU/瓶

    2． 包裝：每盒10瓶
    3． 貯藏：貯于2-8℃
    4． 有效期：二年

    批準文號

    國藥準字S19991007   

    國藥準字S19991008     

    國藥準字S19991009    

    國藥準字S19991010

    生產廠家:北京雙鷺藥業股份有限公司

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