商品名：邁格爾

通用名：注射用重組人白介素-11

英文名:Recombinant Human Interlaken-11 for injection，rhIL-11

成分和含量

本品活性成分為重組人白介素-11，緩沖體系為10mM磷酸沖液，pH7．0，內(nèi)含0．3M甘氨酸。

藥理作用

本品是應(yīng)用基因重組技術(shù)生產(chǎn)的一種促血小權(quán)生長因子，可直接刺激骨髓造血干細(xì)胞和巨核祖細(xì)胞的增殖，誘導(dǎo)巨核工業(yè)細(xì)胞的成熟分化，增加體內(nèi)血小板的生成，從而提高血液血小板計(jì)數(shù)，而血小板功能無明顯改善。
臨床前研究表明，體內(nèi)應(yīng)用本品后發(fā)育成熟的巨核工業(yè)細(xì)胞在超微結(jié)構(gòu)上完全正常，生成的血小板的形態(tài)、功能和壽命也均正常。

適應(yīng)癥

本品用于實(shí)體瘤和白血病放、化療后血小板減少癥的預(yù)防和治療及其它原因引起的血小板減少癥的治療。

用法及用量

推薦本品應(yīng)用劑量為25μg/kg,，于化療結(jié)束后24-48小時(shí)起或發(fā)生血小板減少癥后皮下注射，每日一次，療程一般為7-14天。輕度血小板減少癥劑量可調(diào)整為12．5μg/kg。血小板計(jì)數(shù)恢復(fù)后應(yīng)及時(shí)停藥。

禁忌

對白介素-11及本品中其它成分過敏者禁用。

不良反應(yīng)

除了化療本身的不良反應(yīng)外，重組人IL-11的大部分不良反應(yīng)均為輕至中度，且停藥后均能迅速消退。國外臨床試驗(yàn)中發(fā)生率高于安慰劑對照組的不忍受反應(yīng)包括水腫、頭痛、發(fā)熱、心悸、心動過速、房顫、惡心嘔吐、眩暈、失眠、呼吸困難、皮疹、結(jié)膜充血，偶見用藥后一過性視力模糊。

注意事項(xiàng)

1． 腫瘤化療病人應(yīng)在化療后使用，不宜在化療前或化療中使用。
2． 使用本品過程中應(yīng)定期檢查血象（一般隔日一次），注意血小板數(shù)值的變化，在血小板升至100×109/L時(shí)應(yīng)及時(shí)停藥。
3． 器質(zhì)性心臟病患者，尤其充血性心衰及心房纖顫、心房撲動病史的患者慎用。
4． 使用期間應(yīng)注意毛細(xì)血管滲漏綜合征的監(jiān)測，如體重增加、浮腫、漿膜腔積液等。
5． 本品僅供醫(yī)囑或在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

包裝和貯藏

1．包裝：600萬單位*10支/合

1200萬單位/支

2．貯藏：2-8℃
3．有效期：二年

批準(zhǔn)文號:

國藥準(zhǔn)字S20030014
國藥準(zhǔn)字S20030015

生產(chǎn)商:北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司

TAG： 邁格爾 重組人白介素-11 Recombinant Human Interleukin-11