導(dǎo)讀:索拉非尼多吉美能用于治療無法手術(shù)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的原發(fā)肝細(xì)胞癌。目前缺乏在晚期肝細(xì)胞癌患者中索拉非尼與介入治療如肝動(dòng)脈栓塞化療(TACE)比較的隨機(jī)對(duì)照臨床研究數(shù)據(jù),因此尚不能明確多吉美相對(duì)介入治療的優(yōu)劣,也不能明確對(duì)既往接受過介入治療后患者使用索拉非尼是否有益(見[臨床試驗(yàn)]項(xiàng))。建議醫(yī)生根據(jù)患者具體情況綜合考慮,選擇適宜治療手段。那么,轉(zhuǎn)移的肝癌吃索拉非尼效果好嗎?
轉(zhuǎn)移的肝癌吃索拉非尼效果好嗎?
全新的分子多靶向治療藥物索拉非尼多吉美由德國拜耳醫(yī)藥保健公司生產(chǎn)。2006年9月,德國多吉美第一個(gè)經(jīng)過了中國國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),用于不可手術(shù)的晚期腎細(xì)胞癌患者的治療,2006年11月正式上市;2008年6月,經(jīng)過中國國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),用于治療無法手術(shù)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的原發(fā)肝細(xì)胞癌,2008年7月正式上市。
索拉非尼多吉美作為一種多激酶抑制劑,最初于1994年由德國拜耳制藥集團(tuán)同奧尼克斯制藥公司聯(lián)合研發(fā)。索拉非尼的研發(fā)是醫(yī)學(xué)藥物發(fā)展史上的重大突破,在腎細(xì)胞癌及肝細(xì)胞癌的(HCC)體外研究發(fā)現(xiàn),索拉非尼一方面可靶向作用于Ras/RAF/MEK/ERK信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)通路的RAF激酶,阻斷腫瘤細(xì)胞增殖;另一方面還可抑制腫瘤新生血管生成,間接抑制腫瘤細(xì)胞生長,從而起到抗腫瘤作用。基于臨床前研究的優(yōu)異結(jié)果,2000年索拉非尼Ⅰ期臨床試驗(yàn)正式啟動(dòng),開啟了索拉非尼的循證之路。2003年全球TARGET研究啟動(dòng),優(yōu)異結(jié)果使索拉非尼在2005年獲得美國食品與藥物管理局(FDA)快速審批用于治療晚期腎細(xì)胞癌。2007年里程碑式全球SHARP研究啟動(dòng),并基于令人振奮的研究結(jié)果,同年索拉非尼獲得美國FDA批準(zhǔn)用于晚期HCC治療,自此拉開了治療HCC的新篇章。
索拉非尼多吉美是第一個(gè)獲得FDA和SFDA批準(zhǔn)用于治療晚期腎細(xì)胞癌的靶向藥物,也是國內(nèi)首個(gè)獲準(zhǔn)用于治療此類疾病的藥物。多吉美并已于2007年11月獲FDA批準(zhǔn)用于肝細(xì)胞癌治療。
肝癌治療還有其他藥物,大多數(shù)肝癌患者選擇:天芝草膠囊、復(fù)生康膠囊、華蟾素片等。
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