雅博司(門(mén)冬氨酸鳥(niǎo)氨酸注射液)

【藥品名稱(chēng)】
商品名：雅博司
通用名：門(mén)冬氨酸鳥(niǎo)氨酸注射液
英文名：Ornithine Aspartate Injection
漢語(yǔ)拼音：MengDongAnSuanNiaoAnSuanZhuSheYe

【成份】
本品主要成份及其化學(xué)名稱(chēng)為：門(mén)冬氨酸鳥(niǎo)氨酸。

【性狀】
淡黃色澄明液體。

【藥理毒理】
在體內(nèi)，門(mén)冬氨酸鳥(niǎo)氨酸通過(guò)產(chǎn)生兩種氨基酸——鳥(niǎo)氨酸和門(mén)冬氨酸，作用于兩個(gè)主要的氨解毒途徑——尿素合成和谷酰胺合成。
尿素合成發(fā)生在門(mén)脈周?chē)�的肝�?xì)胞內(nèi)，鳥(niǎo)氨酸同時(shí)作為兩種酶——鳥(niǎo)氨酸氨基甲酰轉(zhuǎn)移酶和氨基甲酰-磷酸鹽合成酶的催化劑和底物，參與氨合成尿素的過(guò)程。
谷酰胺的合成發(fā)生在肝靜脈周?chē)�的肝�?xì)胞內(nèi)，尤其是在病理的狀態(tài)下，門(mén)冬氨酸鹽和其它二羧化物，如鳥(niǎo)氨酸的代謝產(chǎn)物，被肝靜脈周?chē)�的肝�?xì)胞攝入，合成谷酰胺，并以谷酰胺的形式結(jié)合氨。在生理和病理狀態(tài)下，谷酰胺都作為一種能結(jié)合氨的氨基酸，它不僅能讓氨以無(wú)毒的形式排出，同時(shí)也能激活重要的尿素循環(huán)(即細(xì)胞間的谷酰胺交換)。
在生理狀態(tài)下，門(mén)冬氨酸鳥(niǎo)氨酸的作用不僅限于尿素合成，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)谷酰胺的合成增加有降低血氨水平的作用，一些臨床試驗(yàn)還發(fā)現(xiàn)它們有改善支鏈氨基酸和芳香氨基酸比例的作用。
用鼠和狗為研究對(duì)象，靜脈輸液的方式給藥，采用單次和連續(xù)靜脈輸液4周的給藥方式，觀察門(mén)冬氨酸鳥(niǎo)氨酸的毒性。在劑量小于1500毫克/公斤體重時(shí)，未見(jiàn)任何毒性反應(yīng)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
門(mén)冬氨酸鳥(niǎo)氨酸的清除速率快，半衰期為0.3-0.4小時(shí)。部分門(mén)冬氨酸鹽以原形的形式從尿中排出。

【適應(yīng)癥】
因急、慢性肝病(如各型肝炎、肝硬化、脂肪肝、肝炎后綜合癥)引發(fā)的血氨升高及治療肝性腦病，如伴發(fā)或繼發(fā)于肝臟解毒功能受損(如肝硬化)的潛在性或發(fā)作期肝性腦病，尤其適用于治療肝昏迷早期或肝昏迷期的意識(shí)模糊狀態(tài)。

【用法用量】
急性肝炎，每天1至2安瓿，靜脈滴注。慢性肝炎或肝硬化，每天2至4安瓿，靜脈滴注。(病情嚴(yán)重者可酌量增加，但根據(jù)目前的臨床經(jīng)驗(yàn)，每天不超過(guò)20安瓿為宜。)
對(duì)于其他情況除非醫(yī)囑特殊說(shuō)明，每天用量為至少4安瓿。
對(duì)于肝昏迷早期或肝昏迷期出現(xiàn)意識(shí)模糊狀態(tài)的患者，應(yīng)該根據(jù)病情的嚴(yán)重程度，在24小時(shí)內(nèi)給予至少8安瓿該藥物。
在使用前應(yīng)該用注射用溶液稀釋?zhuān)�然后�?jīng)靜脈輸入。本品可以和常用的各種注射用溶液混合而不發(fā)生任何問(wèn)題。由于靜脈耐受方面的原因，每500毫升溶液中不要溶解超過(guò)6安瓿該藥物。
輸入速度最大不要超過(guò)每小時(shí)5克門(mén)冬氨酸鳥(niǎo)氨酸(相當(dāng)于1安瓿該藥物)。如果患者的肝功能已經(jīng)完全受損，輸液速度必須根據(jù)患者的個(gè)體情況來(lái)調(diào)整，以免引起惡心和嘔吐。

【不良反應(yīng)】
偶爾會(huì)有惡心，少數(shù)病例出現(xiàn)嘔吐。總的來(lái)說(shuō)，上述癥狀都是一過(guò)性的，不需要停止治療。減少藥物使用劑量或減慢輸液速度，這些不良反應(yīng)就可以消失。

【禁忌】
對(duì)于門(mén)冬氨酸鳥(niǎo)氨酸或該藥物的任何賦形劑過(guò)敏的患者禁用本品。
嚴(yán)重腎功能不全的患者(診斷標(biāo)準(zhǔn)是血清中肌酐水平超過(guò)3mg/100ml)禁用本品。

【注意事項(xiàng)】
當(dāng)使用大劑量的本品時(shí)，應(yīng)該監(jiān)測(cè)患者血清和尿中的藥物水平。如果患者的肝功能已經(jīng)完全受損，輸液速度必須根據(jù)患者的個(gè)體情況來(lái)調(diào)整，以免引起惡心和嘔吐。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
有關(guān)生育毒性和致突變方面的研究沒(méi)有發(fā)現(xiàn)任何不良反應(yīng)。

【藥物相互作用】
目前尚不明確。

【藥物過(guò)量】
一旦藥物過(guò)量可能會(huì)出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)(如不良反應(yīng)中描述)。

【規(guī)格】
10ml：5g

【貯藏】
25℃以下保存，遠(yuǎn)離兒童。

【包裝】
5支/盒

【有效期】
三年。

【進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)】
H20130430

【生產(chǎn)企業(yè)】
廠家：Merz Pharma GmbH & Co.KGaA

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