吉粒芬(重組人粒細胞刺激因子注射液)

【吉粒芬適應(yīng)癥】1.癌癥化療等原因?qū)е碌闹行粤＜毎麥p少癥；2.促進骨髓移植后中性粒細胞數(shù)升高；3.骨髓增生異常綜合癥伴中性粒細胞減少癥；4.再生障礙性貧血伴發(fā)的中性粒細胞減少癥；5.先天性、特發(fā)性中性粒細胞減少癥；【吉粒芬用法用量】　化療藥物給藥結(jié)束后24～48小時起皮下或靜脈注射吉粒芬，每日1次。吉粒芬的用量和用藥時間應(yīng)根據(jù)患者化療的強度和中性粒細胞下降程度決定。對化療強度較大或粒細胞下降較明顯的患者以2.5μg/kg體重/日的劑量連續(xù)用藥7天以上較為適宜，至中性粒細胞恢復(fù)至5000/mm3停藥；如所用化療藥物的劑量較低，估計所造成的骨髓抑制不太嚴重者，可考慮使用較低劑量預(yù)防中性粒細胞減少，以1.25μg/kg體重/日的劑量用藥至中性粒細胞數(shù)穩(wěn)定于安全范圍，對化療后中性粒細胞已明顯降低的患者（中性粒細＜1000/mm3＝,以5μg/kg體重/日的劑量用藥至中性粒細胞數(shù)恢復(fù)至5000/mm3以上,穩(wěn)定后終止吉粒芬治療并監(jiān)視病情。1.腫瘤用于化療所致的中性粒細胞減少癥等成年患者化療后，中性粒細胞數(shù)降至1000/mm3(白細胞計數(shù)2000/mm3)以下者，在開始化療后2～5μg/kg，每日1次皮下或靜脈注射給藥。兒童患者化療后中性粒細胞數(shù)降至500/mm3(白細胞計數(shù)1000/mm3)以下者，在開始化療后2～5μg/kg，每日1次皮下或靜脈注射給藥。當中性粒細胞數(shù)回升至5000/mm3(白細胞計數(shù)10000/mm3)以上時，停止給藥。2.急性白血病化療所致的中性粒細胞減少癥白血病患者化療后白細胞計數(shù)不足1000/mm3，骨髓中的原粒細胞明顯減少，外周血液中未見原粒細胞的情況下，成年患者2～5μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥；兒童患者2μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。當中性粒細胞數(shù)回升至5000/mm3(白細胞計數(shù)10000/mm3)以上時，停止給藥。3.骨髓增生異常綜合征伴中性粒細胞減少癥成年患者在其中性粒細胞不足1000/mm3時，2～5μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。中性粒細胞數(shù)回升至5000/mm3以上時，停止給藥。4.再生障礙性貧血所致中性粒細胞減少成年患者在其中性粒細胞低于1000/mm3時，2～5μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。中性粒細胞數(shù)回升至5000/mm3以上時，酌情減量或停止給藥。5.周期性中性粒細胞減少癥、自身免疫性中性粒細胞減少癥和慢性中性粒細胞減少癥成年患者中性粒細胞低于1000/mm3時，1μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。兒童患者中性粒細胞低于1000/mm3時，1μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。中性粒細胞數(shù)回升至5000/mm3以上時，酌情減量或停止給藥。6.用于促進骨髓移植患者中性粒細胞增加成人在骨髓移植的第2日至第5日開始用藥，2～5μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。兒童在骨髓移植的第2日至第5日開始用藥，2μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。中性粒細胞回升至5000/mm3(白細胞計數(shù)10000/mm3)以上時，停止給藥。【吉粒芬注意事項】1.吉粒芬應(yīng)在化療藥物給藥結(jié)束后24～48小時開始使用。2.使用吉粒芬過程中應(yīng)定期每周監(jiān)測血象2次，特別是中性粒細胞數(shù)目變化的情況。3.對髓性細胞系統(tǒng)的惡性增殖（急性粒細胞性白血病等）吉粒芬應(yīng)慎重使用。4.長期使用吉粒芬的安全有效性尚未建立，曾有報導(dǎo)可見脾臟增大。雖然吉粒芬臨床試驗未發(fā)生過敏反應(yīng)病例，但國外同類制劑曾發(fā)生少數(shù)過敏反應(yīng)（發(fā)生率＜1/4000＝，可表現(xiàn)為皮疹、蕁麻疹、顏面浮腫、呼吸困難、心動過速及低血壓，多在使用吉粒芬30分鐘內(nèi)發(fā)生，應(yīng)立即停用，經(jīng)抗組織胺、皮質(zhì)激素、支氣管解痙劑和（或）腎上腺素等處理后癥狀能迅速消失。這些病例不應(yīng)再次使用致敏藥物。5.吉粒芬僅供在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。【吉粒芬禁忌】　1.對粒細胞刺激因子過敏者以及對大腸桿菌表達的其他制劑過敏者禁用。2.嚴重肝、腎、心、肺功能障礙者禁用。3.骨髓中幼稚粒細胞未顯著減少的骨髓性白血病患者或外周血中檢出幼稚粒細胞的骨髓性白血病患者。【吉粒芬性狀】吉粒芬為無色透明無菌溶液，供皮下(SC)或靜脈(IV)注射用。有50微克(0.2ml)、75微克(0.3ml)、100微克(0.4ml)、150微克(0.6ml)、200微克(0.8ml)、300微克(1.2ml)和450微克(1.8ml)七種規(guī)格。（注：藍色表示的為新增規(guī)格）【吉粒芬有效期】30個月【吉粒芬批準文號】國藥準字S20033004【吉粒芬生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：杭州九源基因工程有限公司生產(chǎn)地址：杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)8號大街東