【藥品名稱】
商品名：蒂清
通用名：替莫唑胺膠囊
英文名：Temozolomide Capsule
漢語拼音：Timozuo‘an Jiaonang

【性狀】
本品為硬膠囊劑，內容物為白色粉末。

【適應癥】
本品用于治療：新診斷的多形性膠質母細胞瘤，開始先與放療聯合治療，隨后作為輔助治療。常規治療后復發或進展的多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。

【用法用量】
本藥每一療程28天，最初劑量為按體表面積口服一次150mg/㎡，一日1次，在28天為一治療周期內連續服用5天。如果治療周期內，第22天與第29天（下一周期的第一天）測得的絕對中性粒細胞數（ANC）≥1.5×109/L，血小板數為≥100×109/L時，下一周期劑量為按體表面積口服一次200mg/㎡，一日1次，在28天的治療周期內連續服用5天。 在治療期間，第22天（首次給藥后的21天）或其后48小時內檢測病人的全血數，之后每星期測定一次，直到測得的絕對中性粒細胞數（ANC）≥1.5×109/L，血小板數≥100×109/L時，再進行下一周期的治療。在任意治療周期內，如果測得的絕對中性粒細胞數（ANC）<1.0×109/L或者血小板數<50×109/L時，下一周期的劑量將減少50mg/㎡，但不得低于最低推薦劑量100mg/㎡。

【不良反應】
最常見的不良反應為惡心、嘔吐。可能會出現骨髓抑制，但可恢復，病人應定期地檢測血常規。其他的常見的不良反應為疲憊、便秘和頭痛、眩暈、呼吸短促、脫發、貧血、發熱、免疫力下降等。

【禁忌】
1、對替莫唑胺膠囊或達卡巴嗪（DTIC）過敏者禁用。
2、妊娠期禁用（見孕婦及哺乳期婦女用藥）。
3、嚴重骨髓抑制的患者禁用。

【注意事項】
有可能出現骨髓抑制，給藥前患者必須進行絕對中性粒細胞及血小板數檢查。在治療第22天（首次給藥后的21天）或其后48小時內檢測病人的全血數，之后每星期測定一次，直到測得的絕對中性粒細胞數（ANC）≥1.5×109/L，血小板數≥100×109/L時，再進行下一周期的治療。
肝、腎機能損傷病人慎用本品。
蒂清影響睪丸的功能，男性病人應采取避孕措施。
女性病人在接受蒂清治療時應避免懷孕。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠類型D。蒂清在乳汁內排泄情況不詳。由于很多藥物都從乳汁中分泌且替莫唑胺副作用大，因此接受蒂清治療的哺乳期婦女應停止哺乳。妊娠或即將妊娠婦女禁服本品。

【兒童用藥】
有關小兒服用的安全性尚未確立，未成年人不推薦服用此藥。

【老年患者用藥】
有關老年患者服用的安全性尚未確立。

【藥物相互作用】
服用雷尼替丁不改變蒂清及MTIC的Cmax及AUC；服用丙戊酸可使蒂清清除率降低5%；不明確服用地塞米松、丙氯拉嗪、苯妥英、卡馬西平、昂丹司瓊、H2受體拮抗劑或苯巴比妥對口服蒂清清除率的影響。

【藥物過量】
服藥過量應進行血液學檢查并采取相應措施。

【規格】
5mg；50mg。

【貯藏】
遮光、密封，在2-30℃保存。

【有效期】
36個月。

【包裝】
棕色塑料瓶裝。8粒/瓶（5mg）、7粒/瓶（50mg）。

【批準文號】
國藥準字H20040637

【生產企業】
江蘇天士力帝益藥業有限公司

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