頭頸癌靶向藥泰欣生(尼妥珠單抗)即將上市

導(dǎo)讀：鼻咽癌是頭頸部惡性腫瘤之一，病因與遺傳因素及EB病毒感染等有關(guān)。鼻咽癌惡性程度較高，早期即可出現(xiàn)頸部淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移。鼻咽癌主要是由于精神和情緒的變化，不能適應(yīng)外界氣候、環(huán)境的變遷，或因病毒、煙霧的吸入、飲食不調(diào)、鼻咽疾病等所引起。因此注意氣候變化，預(yù)防感冒，保持鼻及咽喉衛(wèi)生，避免病毒感染等是預(yù)防鼻咽癌的最佳手段。多數(shù)鼻咽癌為低分化癌，對(duì)放射線的敏感性高，因此放射治療一直是治療鼻咽癌的首選方法。

  2007年新年伊始，從百泰生物藥業(yè)有限公司傳來喜訊，我國首個(gè)人源化抗腫瘤單抗藥物泰欣生TM（尼妥珠單抗，Nimotuzumab）也率先實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。泰欣生是在“十五”國家“創(chuàng)新藥物和中藥現(xiàn)代化”重大科技專項(xiàng)的重點(diǎn)支持下，由中國和古巴合資的高新技術(shù)企業(yè)北京百泰生物藥業(yè)有限公司開發(fā)的癌癥治療新藥,泰欣生2005年4月11日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書,將于2007年4月獲得上市許可。 
   泰欣生（尼妥珠單抗）是針對(duì)腫瘤細(xì)胞中過度表達(dá)的人表皮生長因子受體（EGFR）而制備的特異性人源化單克隆抗體。是綜合利用基因工程、抗體工程、細(xì)胞工程等現(xiàn)代生物技術(shù)開發(fā)制造的靶向抗癌藥物，具有阻滯腫瘤細(xì)胞周期進(jìn)程、加速腫瘤細(xì)胞凋亡、抑制腫瘤血管生成、抑制腫瘤浸潤和轉(zhuǎn)移、增強(qiáng)放化療效果等作用，以及治療特異性強(qiáng)、生物利用度高和副反應(yīng)小等特點(diǎn)，可顯著提高癌癥的治愈率和患者的生存率。對(duì)晚期鼻咽癌患者的臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，泰欣生聯(lián)合放療治療鼻咽癌的完全緩解率比單純放療的患者提高30%以上，并具有良好的安全性，在臨床試驗(yàn)中未觀察到嚴(yán)重的不良反應(yīng)。在古巴進(jìn)行的針對(duì)無法切除的中晚期頭頸癌Ⅱ期臨床試驗(yàn)表明，泰欣生聯(lián)合放療，腫瘤完全緩解率（CR）為68.75%，中位存活期（MST）為44.3個(gè)月，而單純放療的中位存活期僅為29.3個(gè)月，泰欣生大大提高了頭頸癌放療療效，具有良好的療效和安全性。在印度進(jìn)行的針對(duì)頭頸部鱗癌臨床試驗(yàn)表明，泰欣生聯(lián)合放化療（順鉑）對(duì)照單純放化療，腫瘤完全緩解率（CR）為90%，較對(duì)照組提高20％。
    近日，美國財(cái)政部外國資產(chǎn)管理辦公室（OFAC）宣布，批準(zhǔn)泰欣生TM進(jìn)口美國，以用于兒童腦橋膠質(zhì)瘤臨床試驗(yàn)。在歐洲和加拿大，正在進(jìn)行該藥單藥治療晚期難以控制的結(jié)直腸癌、胰腺癌等臨床試驗(yàn)，結(jié)果顯示：該藥使患有晚期難以控制腫瘤的患者臨床獲益顯著，該臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)將提交至2007年國際醫(yī)學(xué)大會(huì)中。
 [ 藥品名稱 ] ：
別名：尼妥珠單抗(Nimotuzomab)
商品名稱：泰欣生
英文名稱： Recombinant Humanized Anti-Human Epidermal Growth Factor Receptor Monoclonal Antibody Injection
漢語拼音：ChongZuRenYuanHuaKangRenBiaoPiShengZhangYinZiShouTiDan KeLongKangTiZhuSheYe
 [ 成分 ] ：
每支 10 mL 含 50 mg 重組人源化抗人表皮生長因子受體單克隆抗體、 4.5 mg 磷酸氫二鈉、 18.0 mg 磷酸鈉、 86.0 mg 氯化鈉、 2.0 mg 聚山梨醇酯 80 。
[ 性狀 ] ： 外觀澄清、無色，無不溶物液體。
[ 藥理毒理 ]
藥理作用
1.體外抑制細(xì)胞增殖實(shí)驗(yàn)顯示，重組人源化抗人表皮生長因子受體單克隆抗體有抑制腫瘤細(xì)胞增殖的效應(yīng)，實(shí)驗(yàn)采用 H-125 肺腺癌細(xì)胞株、 A431 外陰鱗狀癌細(xì)胞株、 MDA-MB-435 乳腺癌細(xì)胞株，增殖抑制率分別為 66.97% 、 40.32% 和 42.28% 。
2.體內(nèi)和體外實(shí)驗(yàn)均顯示重組人源化抗人表皮生長因子受體單克隆抗體有減少血管內(nèi)皮生長因子產(chǎn)生的能力，可以減少腫瘤新生血管的形成，從而起到抑制腫瘤轉(zhuǎn)移的作用。體外實(shí)驗(yàn)采用 H-125 肺腺癌細(xì)胞株， VEGF 表達(dá)抑制率為 40 % 。體內(nèi)實(shí)驗(yàn)采用小鼠接種 A431 外陰鱗狀癌細(xì)胞株，免疫組化檢測(cè)結(jié)果， 40 倍顯微鏡下觀察 10 個(gè)任選陽性染色區(qū)平均對(duì)照組微血管數(shù) 17.5 ，重組人源化抗人表皮生長因子受體單克隆抗體組微血管數(shù) 5.4 。
3.采用 H-125 肺腺癌細(xì)胞株，體外細(xì)胞培養(yǎng)進(jìn)行重組人源化抗人表皮生長因子受體單克隆抗體的抗體依賴細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒性（ ADCC ）和補(bǔ)體依賴的細(xì)胞毒性（ CDC ）實(shí)驗(yàn)，重組人源化抗人表皮生長因子受體單克隆抗體可以通過這些免疫學(xué)效應(yīng)機(jī)制誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞的溶胞效應(yīng)，對(duì) H-125 肺腺癌細(xì)胞殺傷率分別為 ADCC 28% ， CDC 23% 。
4.重組人源化抗人表皮生長因子受體單克隆抗體對(duì)腫瘤細(xì)胞周期影響的研究顯示，采用重組人源化抗人表皮生長因子受體單克隆抗體處理 A431 外陰鱗狀癌細(xì)胞，經(jīng)流式細(xì)胞儀檢測(cè)發(fā)現(xiàn) S 期合成降低， G 1 期停滯，引起大量腫瘤細(xì)胞凋亡。
體內(nèi)和體外試驗(yàn)結(jié)果均顯示了重組人源化抗人表皮生長因子受體單克隆抗體有抗腫瘤增殖的功能，還具有抗血管生成和促進(jìn)腫瘤細(xì)胞凋亡的特性。
毒理研究
在兩種動(dòng)物（小鼠和綠猴）中進(jìn)行重組人源化抗人表皮生長因子受體單克隆抗體的 4 個(gè)單次給藥急性毒性試驗(yàn)，劑量分別為 1.42 mg /kg 、 7.14 mg /kg 、 28.57 mg /kg 、 57 mg /kg ，給藥一次，未見到毒性反應(yīng)。該藥劑量是臨床劑量 0.85 倍到 34 倍（在中國臨床中的建議劑量， 1.67 mg/Kg ）。
重復(fù)給藥的毒性試驗(yàn)，采用兩種動(dòng)物（小鼠和綠猴），劑量分別為 2.85 mg /kg 、 11. 4 mg /kg 、 26 mg /kg 、 57 mg /kg ，重復(fù)給藥， 14 天中每天注射一次，這些單劑量重復(fù)給藥試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)任何毒性跡象。
綠猴體內(nèi)為期 6 個(gè)月的長期毒性試驗(yàn)，采用高低兩個(gè)劑量，即 33 mg /kg 和 3. 3 mg /kg ，分別是人用劑量的 20 倍和 2 倍，結(jié)果顯示血生化檢查、心電圖、體重、各器官病理組織學(xué)檢查均未見異常。未見長期靜脈注射導(dǎo)致的動(dòng)物皮膚的損害。
用小鼠和家兔進(jìn)行重組人源化抗人表皮生長因子受體單克隆抗體的局部耐受性試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)果顯示注射局部未見靜脈刺激作用。用成人不同組織的冷凍切片進(jìn)行交叉反應(yīng)性試驗(yàn)，結(jié)果顯示重組人源化抗人表皮生長因子受體單克隆抗體和人活體組織（如心臟、血管、腎臟和肺）無交叉反應(yīng)。
尚未進(jìn)行致癌、致突變和生殖力損害的特殊毒性研究。
[ 藥代動(dòng)力學(xué) ]
古巴人體藥代動(dòng)力學(xué)研究中對(duì) 12 名晚期上皮源性癌癥患者（ 11 名女性和 1 名男性，平均年齡 59.33 歲，卵巢 4 例、乳房 4 例、肺 2 例、胃 1 例、腎 1 例）進(jìn)行了觀察：各組病人通過靜脈分別注射 50 、 100 、 200 和 400 毫克的重組人源化抗人表皮生長因子受體單克隆抗體（其中每個(gè)劑量中均含有 3 毫克 99m Tc- 標(biāo)記的重組人源化抗人表皮生長因子受體單克隆抗體）。血漿清除曲線與雙指數(shù)方程顯示：用藥劑量 50 、 100 、 200 和 400 毫克組對(duì)應(yīng)的清除半衰期（ t 1/2 b ）分別為： 62 小時(shí)、 82 小時(shí)、 302 小時(shí)和 304 小時(shí)。
生理?xiàng)l件下，不同劑量用藥 24 小時(shí)由尿路排出量占注射劑量（ ID ）的比例分別是， 50 mg 排出 21.1% ， 100 mg 排出 28.20% ， 200 mg 排出 27.36% ， 400 mg 排出 33.57% 。
生物分布研究顯 示： 重組人源化抗人表皮生長因子受體單克隆抗體在人體內(nèi)主要分布的器官為肝臟、脾臟、心臟、腎臟和膽囊，其中肝臟是單抗特異攝取最高的器官。動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)證實(shí)給藥后 24 小時(shí)以腫瘤組織藥物濃度最高。
尚缺乏在中國人種中進(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)的研究數(shù)據(jù)。
[ 臨床研究 ]
Ⅰ b 期臨床試驗(yàn)由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院完成，該設(shè)計(jì)采用 50mg 、 100mg 、 200mg 三個(gè)劑量組，每組三人，每周一次， 8 周為一療程。 9 例受試者均為晚期鼻咽鱗狀細(xì)胞癌病人，用藥后主要不良反應(yīng)： 2 例 Ⅰ 度發(fā)熱， 5 例出現(xiàn)一過性的低熱，未經(jīng)處理自行恢復(fù)正常， 1 例出現(xiàn) Ⅰ 度體重下降。未發(fā)現(xiàn)有低血壓、皮疹、肌痛、頭痛、寒戰(zhàn)、定向障礙、嘔吐及血尿等（在古巴及加拿大的臨床研究中有報(bào)道）副作用。
Ⅱ期臨床研究是由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院牽頭，廣州中山大學(xué)腫瘤防治中心、廣州軍區(qū)總醫(yī)院、河北醫(yī)科大學(xué)第四附屬醫(yī)院、福建省腫瘤醫(yī)院、湖南省腫瘤醫(yī)院和四川省腫瘤醫(yī)院 7 所新藥臨床研究基地共同參與完成的隨機(jī)、開放多中心研究。入組病人 137 例，試驗(yàn)組 70 例，對(duì)照組 67 例。
該研究選擇局部晚期鼻咽鱗狀細(xì)胞癌（ Ⅲ 或 Ⅳ A-B 期）患者為研究對(duì)象。 隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，試驗(yàn)組接受 h-R3 治療加根治性放射治療（稱試驗(yàn)組），對(duì)照組接受單純根治性放射治療（稱對(duì)照組）。
用藥方法， 重組人源化抗人表皮生長因子受體單克隆抗體注射液劑量為 100mg/ 次 / 人，第一次注射時(shí)間為放射治療的第一天，以后每周一次，共 8 次（與放療同步結(jié)束）。
研究結(jié)果顯示：
1 ．腫瘤完全緩解率（ CR 率）：對(duì)治療結(jié)束時(shí)、療后第 5 周原發(fā)灶、頸部轉(zhuǎn)移淋巴結(jié)和總評(píng)價(jià)的腫瘤完全緩解率（ CR 率）進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，治療結(jié)束時(shí)試驗(yàn)組的 CR 率為：原發(fā)灶 76.56 ％、淋巴結(jié) 75.00% 、總評(píng)價(jià) 65.63% ，對(duì)照組的 CR 率為 34.85 ％、 57.58 ％和 27.27 ％，兩組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；療后第 5 周，試驗(yàn)組的 CR 率分別為原發(fā)灶 90.63% 、淋巴結(jié) 89.06% 、總評(píng)價(jià) 87.50% ，對(duì)照組的 CR 率分別為 51.52% 、 72.73% 和 42.42% ，兩組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；
觀察了治療結(jié)束后第 17 周試驗(yàn)組的 CR 率分別為原發(fā)灶 92.19% 、淋巴結(jié) 93.75% 、總評(píng)價(jià) 90.63% ，對(duì)照組的 CR 率分別為 63.64% 、 80.30% 和 51.52% ，兩組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2 ．腫瘤有效率（ CR+PR ）：療后第 17 周試驗(yàn)組有效率為 100 ％，對(duì)照組 90.91% ，兩者比較，其差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
3 ．治療后第 17 周觀察，全部觀察期內(nèi)試驗(yàn)組有 1 例發(fā)生骨轉(zhuǎn)移，對(duì)照組中有 5 例發(fā)生包括肺、肝和骨在內(nèi)的遠(yuǎn)地轉(zhuǎn)移。對(duì)于抗腫瘤遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移作用，仍在繼續(xù)臨床觀察。
4 ．生存質(zhì)量：采用治療前后卡氏 ( Karnofsky ) 評(píng)分變化來評(píng)價(jià)患者的生存質(zhì)量。對(duì)受試者治療前后卡氏評(píng)分差值均數(shù)比較的統(tǒng)計(jì)，發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)組療后卡氏評(píng)分高于對(duì)照組，兩組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。另外還通過治療前后體重減少情況的觀察，來評(píng)價(jià)提高腫瘤患者生存質(zhì)量的作用。對(duì)患者治療前后體重下降的差值進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，結(jié)果顯示試驗(yàn)組療后體重平均下降 0.35 kg ，對(duì)照組體重平均下降 0.87kg ，兩組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
重組人源化抗人表皮生長因子受體單克隆抗體目前在國外已完成的Ⅱ / Ⅲ期臨床試驗(yàn)有：在古巴進(jìn)行的該藥聯(lián)合放療治療頭頸癌臨床試驗(yàn)；在德國進(jìn)行的治單藥治療兒童神經(jīng)膠質(zhì)瘤以及合并手術(shù)治療轉(zhuǎn)移性胰腺癌臨床試驗(yàn)。
正在進(jìn)行的Ⅱ / Ⅲ期臨床試驗(yàn)有：在古巴進(jìn)行的單藥以及聯(lián)合化療治療乳腺癌、食道癌、前列腺癌和宮頸癌臨床試驗(yàn)；在加拿大進(jìn)行的單藥以及聯(lián)合放、化療治療頭頸癌（除鼻咽部）、腦轉(zhuǎn)移癌和非小細(xì)胞肺癌臨床試驗(yàn)。
本產(chǎn)品擬在中國繼續(xù)進(jìn)行的非小細(xì)胞肺癌和轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的研究。
[ 適應(yīng)癥 ] ：
本品 與放療聯(lián)合試用于治療表皮生長因子受體 (EGFR) 陽性表達(dá)的Ⅲ / Ⅳ期鼻咽癌 。
[ 用法用量 ] ：
必須有使用抗癌藥物經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用。在用藥過程中及用藥結(jié)束后 1 小時(shí)內(nèi)需密切監(jiān)測(cè)患者的狀況并必須配合復(fù)蘇設(shè)備。所有患者采用前臂靜脈輸液給藥： 100 毫克重組人源化抗人表皮生長因子受體單克隆抗體稀釋于 250 ml 生理鹽水中靜脈輸液。輸液進(jìn)藥過程在 60 分鐘以上，第一次注射時(shí)間為放射治療的第一天，于放療前完成給藥，以后每周一次，共 8 次。同時(shí)患者接受標(biāo)準(zhǔn)的鼻咽癌放射治療。
如果在放射治療結(jié)束時(shí)或療后第 5 周（放療結(jié)束 1 個(gè)月后）確認(rèn)是腫瘤殘存，根據(jù)殘存部位進(jìn)行如下的挽救性治療：
原發(fā)部位殘存：根據(jù)具體情況，繼續(xù)給予外照射（如常規(guī)治療、 IMRT 、 3DCRT 、 X- 刀）或腔內(nèi)補(bǔ)量，補(bǔ)充劑量在 6-12Gy 。
頸部轉(zhuǎn)移淋巴結(jié)殘存：觀察 3 個(gè)月，如仍有殘存可根據(jù)具體情況行局部淋巴結(jié)切除或行功能性頸清掃。
[ 不良反應(yīng) ] ：
在中國人種中進(jìn)行的晚期鼻咽癌臨床研究中，該藥所表現(xiàn)出的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為輕度發(fā)熱、血壓下降、惡心、頭暈、皮疹。在 70 例試驗(yàn)組晚期鼻咽癌病人中發(fā)現(xiàn)，Ⅰ度發(fā)熱發(fā)生率 4.28% ，最高體溫 39 ℃ ，對(duì)癥處理后緩解，不影響治療；Ⅰ度血壓下降、頭暈發(fā)生率 2.86% ，最低 80/50mmHg ，休息后緩解，不影響治療；Ⅰ度惡心發(fā)生率為 1.43% ，可自行緩解，不影響治療；Ⅰ度皮疹發(fā)生率 1.43% ，可自行緩解，不影響治療。
[ 注意事項(xiàng) ]
1 ．由于本品凍融后抗體大部分活性將喪失，故在貯藏過程中嚴(yán)禁冷凍。配制在輸液容器中的重組人源化抗人表皮生長因子受體單克隆抗體溶液于 2~ 8 ℃ 時(shí) 其物理和化學(xué)穩(wěn)定性可保持 12 個(gè)小時(shí)，在室溫下可保持 8 個(gè)小時(shí)。如果該溶液在輸液容器中儲(chǔ)存超過上述時(shí)間，則應(yīng)棄去不宜繼續(xù)使用。
2 ．使用本品前，患者應(yīng)先通過 EGFR 檢測(cè)試劑盒確認(rèn)其腫瘤細(xì)胞 EGFR 表達(dá)水平， EGFR 中、高表達(dá)的患者推薦使用本品。檢驗(yàn)操作應(yīng)由熟練掌握 EGFR 檢測(cè)技術(shù)的實(shí)驗(yàn)室完成。檢驗(yàn)中的某些失誤，如使用較差的組織樣本、未能嚴(yán)格遵從操作規(guī)程、使用不當(dāng)?shù)膶?duì)照等均可能導(dǎo)致不可靠的結(jié)果。具體操作請(qǐng)參考 EGFR 檢測(cè)試劑盒說明書中詳細(xì)的操作規(guī)程進(jìn)行。
3 ． 本品必須 在有經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
[ 禁忌癥 ] ： 對(duì)該藥品或藥品任一組分過敏者禁用。
[ 孕婦及哺乳期婦女用藥 ]
孕婦用藥
尚未進(jìn)行重組人源化抗人表皮生長因子受體單克隆抗體對(duì)動(dòng)物生殖影響的研究。但有研究提示 EGFR 與胎兒發(fā)育的調(diào)控有關(guān)，并可能與胎兒組織分化和器官形成有關(guān)。另外，已知人 IgG 1 可以穿越胎盤屏障，因此重組人源化抗人表皮生長因子受體單克隆抗體有可能從母體傳輸?shù)秸�在發(fā)育的胎兒。尚未在孕婦體內(nèi)進(jìn)行足夠的和設(shè)對(duì)照的試驗(yàn)以顯示孕婦使用重組人源化抗人表皮生長因子受體單克隆抗體是否會(huì)對(duì)胎兒造成損害，或重組人源化抗人表皮生長因子受體單克隆抗體是否會(huì)影響生殖能力。只有在判斷使用重組人源化抗人表皮生長因子受體單克隆抗體的可能收益比對(duì)胎兒的可能危害要大時(shí)，才可用于孕婦或沒有采用足夠避孕措施的婦女。在治療開始前，考慮到重組人源化抗人表皮生長因子受體單克隆抗體治療對(duì)發(fā)育中胎兒的可能危害，必須將其可能性如實(shí)告知所有女性患者。如患者在接受該藥品治療期間懷孕，必須告知本人該藥品對(duì)胎兒可能的危害和 / 或流產(chǎn)的可能風(fēng)險(xiǎn)。
哺乳期婦女用藥
尚不了解重組人源化抗人表皮生長因子受體單克隆抗體是否可以分泌至人乳汁，也不了解嬰兒經(jīng)乳汁攝取重組人源化抗人表皮生長因子受體單克隆抗體后可能的吸收和損害。但由于人 IgG 1 能夠分泌至人乳汁，并根據(jù)在多次給藥后的重組人源化抗人表皮生長因子受體單克隆抗體的平均半衰期（ 82.6 ± 7.9 小時(shí)），建議哺乳期婦女在重組人源化抗人表皮生長因子受體單克隆抗體治療期間以及在最后一次給藥 60 天內(nèi)中斷哺乳。
[ 兒童用藥 ]
18 歲以下兒童使用本藥的安全性和療效尚未確立。
[ 老年用藥 ]
在 70 例接受重組人源化抗人表皮生長因子受體單克隆抗體聯(lián)合放療的患者中，其中 4 例患者（ 5.7% ）的年齡等于或大于 65 歲。尚未確立老年患者使用安全性或療效方面的特殊差異。
[ 藥物相互作用 ]
未進(jìn)行與其他任何藥物間的相互作用研究。
[ 藥物過量 ] ：
在每人每次 200 毫克至 400 毫克劑量下可以耐受，目前尚未確立使用超過 400 毫克劑量時(shí)的安全性結(jié)論。
[ 規(guī)格 ] ：
13.5 毫升西林瓶裝量 10 毫升（ ± 0.5 毫升），重組人源化抗人表皮生長因子受體單克隆抗體濃度為 5mg/mL ，每支含 50 毫克。
[ 貯藏 ] ： 本品在 2~ 8 ℃ 儲(chǔ)存 ，嚴(yán)禁冷凍。
[ 包裝 ] ： 每個(gè)小包裝內(nèi)含 1 支西林瓶，每個(gè)中等包裝含 4 個(gè)小包裝，每個(gè)大包裝含 16 個(gè)中包裝。
[ 有效期 ] ： 24 個(gè)月
[ 藥品專利號(hào) ] ： [21] ZL 專利號(hào) 95118826.7
批準(zhǔn)文號(hào)
生產(chǎn)企業(yè)
企業(yè)名稱 ：百泰生物藥業(yè)有限公司

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