斯巴敏(奧替溴銨片)

斯巴敏——適用于腸道易激綜合征　
斯巴敏——適用于胃腸炎、胃、十二指腸及食道疾病
斯巴敏——適用于內(nèi)窺鏡檢查準(zhǔn)備（食道鏡、胃鏡、十二指腸鏡及直腸鏡）
斯巴敏——在治療劑量的奧替溴銨不會(huì)引起副作用，亦不會(huì)引起阿托品樣作用 　


產(chǎn)品說(shuō)明書　

　　商品名：斯巴敏 　　通用名：奧替溴銨片 　
　

　　藥理作用：奧替溴銨對(duì)于消化道平滑肌能夠發(fā)揮強(qiáng)烈的解痙作用。實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，口服藥物后，被吸收的部分很少，且大多數(shù)被吸收的部分通過(guò)膽道而經(jīng)由大便排出體外。 　　

　　毒理學(xué)：急性毒理學(xué)：以白鼠及狗作實(shí)驗(yàn)，當(dāng)口服劑量分別增加至1500mg/kg及1000mg/kg時(shí)，沒(méi)有任何不幸發(fā)生。慢性毒理學(xué)：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物口服奧替溴銨按80mg/kg達(dá)180天后，沒(méi)有引起血液生化及組織形態(tài)學(xué)的任何改變。畸形學(xué)：以白鼠及兔子作為觀察對(duì)象，即使劑量達(dá)到60mg/kg時(shí)，也未產(chǎn)生胚胎毒性或畸形的影響。 　

　　基因誘變：沒(méi)有觀察到誘變作用。 　　

　　適應(yīng)癥/功效：腸道易激綜合征，結(jié)腸痙攣，胃腸炎、胃、十二指腸及食道疾病，內(nèi)窺鏡檢查準(zhǔn)備（食道鏡、胃鏡、十二指腸鏡及直腸鏡）。 　

　　用量用法：根據(jù)醫(yī)囑，每天2-3次，每次1片 　　

　　禁忌：已知的對(duì)于奧替溴銨過(guò)敏的患者。 　　

　　注意事項(xiàng)：青光眼、前列腺肥大、幽門狹窄、孕婦及哺乳期婦女慎用。 　

　　不良反應(yīng)/副作用：在治療劑量的奧替溴銨不會(huì)引起副作用，亦不會(huì)引起阿托品樣作用。 　

　　孕婦及哺乳期婦女用藥：即使至今還沒(méi)有在動(dòng)物身上發(fā)現(xiàn)胚胎毒性，致畸，致突變反應(yīng)的報(bào)道，但象其他藥物一樣，只在必要的情況，并在醫(yī)生觀察的條件下，才能讓孕婦和哺乳期婦女使用。 　

　　過(guò)量處理：通過(guò)動(dòng)物試驗(yàn)，奧替溴銨被證明幾乎是沒(méi)有毒性的。因此，過(guò)量不會(huì)對(duì)人造成特別的問(wèn)題。如有必要，可采取一些對(duì)癥和支持治療。 　　

　　生產(chǎn)廠家：德國(guó)柏林化學(xué)股份公司 　

　　臨床研究：腸易激綜合征患者100例，隨機(jī)分為治療組、對(duì)照組各50例，治療組用斯巴敏40mg。每日3次;對(duì)照組用心痛定10mg,每日3次。兩組療程均為1個(gè)月，治療期間停用其它藥物。結(jié)果顯示治療組50例患者中顯效28例，有效16例，無(wú)效6例，總有效率為88%；對(duì)照組50例中顯效10例，有效18例，無(wú)效24例，總有效率為56%。兩組療效經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)，差異有顯著性意義，治療組優(yōu)于對(duì)照組。

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