乳果糖口服液用于妊娠期便秘治療臨床研究

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態(tài) 瀏覽：發(fā)布時間：2011/12/6 9:19:00

    乳果糖是一種人工合成的雙糖，不被小腸吸收，導(dǎo)致腸腔內(nèi)形成滲透梯度，保留腸腔內(nèi)的水分，完整到達結(jié)腸后在結(jié)腸內(nèi)經(jīng)細(xì)菌作用轉(zhuǎn)變?yōu)槿樗岷痛姿幔墒辜S便軟化，因而增加腸內(nèi)容積和腸蠕動，促進排便。乳果糖作為一種滲透性瀉藥，被美國FDA批準(zhǔn)用于治療便秘。其還是一種益生元，可增加腸道中的益生菌如雙歧桿菌和乳酸桿菌及短鏈脂肪酸，降低擬桿菌、梭狀芽孢桿菌和腸桿菌的數(shù)量，減少糞便中致癌酶的活性，產(chǎn)生對機體有益的作用。
便秘是妊娠婦女常見并發(fā)癥，占妊娠婦女的11%～13%，雖僅少部分需要藥物治療，但處理不當(dāng)會影響孕婦的生活質(zhì)量甚至胎兒發(fā)育。

    兩項多中心開放研究表明，妊娠期慢性或間斷便秘受試者服用乳果糖后其糞便性狀明顯改善，排便頻率明顯增加，同時受試者耐受性好，受試者治療滿意度達90.8%。由于乳果糖在小腸內(nèi)不吸收，因此不會影響胎兒的生長發(fā)育，其也不進入乳汁，因此在哺乳期仍可繼續(xù)用藥。此外，乳果糖通過其益生元作用可維持腸道微環(huán)境的穩(wěn)定，減少毒性物質(zhì)的產(chǎn)生、吸收。雖然國外已有研究表明乳果糖治療妊娠期便秘安全、有效，但數(shù)量較少且均為開放、非安慰劑對照試驗，其中安慰劑效應(yīng)可能會影響試驗結(jié)果。

    乳果糖臨床協(xié)作組的研究為隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究，目的是證實乳果糖對妊娠期便秘這一特殊人群的治療效果及安全性。結(jié)果表明，乳果糖治療2周后受試者平均糞便性狀與安慰劑組相比有明顯改善。治療2周后乳果糖組有效率為61．3%，安慰劑組為46．9%，雖然兩組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義，但應(yīng)當(dāng)考慮到治療期間的有效率可能受以下因素影響：病程的自然緩解、影響受試者認(rèn)為便秘改善的心理因素、或安慰劑組有更多的人進行飲食治療(安慰劑組和乳果糖組分別為31．3%比25．8%)。治療結(jié)束后，乳果糖組受試者對治療滿意度以及研究者對治療滿意度比例均高于安慰劑組。

    研究中無死亡或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。兩組最常見的不良反應(yīng)均為惡心、嘔吐(乳果糖組19．4%，安慰劑組3．1%)。乳果糖組所有不良反應(yīng)均屬輕度胃腸道反應(yīng)。整個研究中僅有1例安慰劑組受試者在雙盲期因嘔吐而中斷治療。兩組受試者均未見異常生命體征、體格檢查和妊娠結(jié)局，本研究結(jié)果顯示乳果糖為治療妊娠期便秘有效、安全的藥物。

    百濟藥師溫馨提醒：對于初次發(fā)生的便秘，可首先建議患者改變生活方式，多飲水、多食蔬菜等富含纖維食物，上述措施無效時才考慮藥物治療。治療前必須權(quán)衡利弊，常用的方法是短期使用滲透性緩瀉劑。

分享到：