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三拗片有做過什么臨床實驗嗎
- 來源： 百濟(jì)藥房藥訊 作者：百濟(jì)動態(tài) 瀏覽： 發(fā)布時間：2018/4/11 13:17:00
有些小伙伴在買三拗片前會考慮藥物的安全性，那么三拗片有做過什么臨床實驗嗎?
三拗片經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局（批件號：2001ZL347）批準(zhǔn)于2002年10月——2004年3月進(jìn)行隨機(jī)雙盲雙模擬、平行對照、多中試驗。Ⅱ期：試驗組118例，對照組119例；試驗組剔除2例、對照組剔除1例。Ⅲ期：試驗組333例，對照組111例；試驗組剔除3例、脫落4例，對照組剔除1例、脫落1例。
三拗片試驗結(jié)果：Ⅱ期試驗（PP分析）：試驗組的愈顯率76.27%；對照組的愈顯率63.03%。同時咳嗽癥狀改善情況試驗組為78.81%；對照組為64.71％。Ⅲ期試驗（ITT分析）：試驗組的愈顯率71.22%；對照組的愈顯率56.25%。同時咳嗽癥狀改善情況試驗組為67.95%；對照組為50.89％。 Ⅱ期：試驗組無不良事件發(fā)生。Ⅲ期：試驗組有1例出現(xiàn)胃脘不適，經(jīng)判斷與藥物無關(guān)。
三拗片宣肺解表。用于風(fēng)寒襲肺證，證見咳嗽聲重，咳嗽痰多，痰白清稀；急性支氣管炎見上述癥候者。
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TAG：三拗片 風(fēng)寒咳嗽 急性支氣管炎 三拗片的試驗
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