百濟(jì)新特藥房提供三拗片說明書，讓您了解三拗片副作用、三拗片效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，三拗片說明書如下:

運(yùn)動(dòng)員慎用

【三拗片藥品名稱】
通用名稱：三拗片
漢語拼音：San‘a(chǎn)oPian

【三拗片成份】
麻黃、苦杏仁、甘草、生姜。

【三拗片性狀】
三拗片為薄膜衣片，除去薄膜衣后，顯褐色至棕褐色；氣香，味微苦。

【三拗片功能主治】
宣肺解表。用于風(fēng)寒襲肺證，證見咳嗽聲重，咳嗽痰多，痰白清稀；急性支氣管炎見上述癥候者。

【三拗片規(guī)格】
每片重0.5g

【三拗片用法用量】
口服。一次2片，一日3次。

【三拗片不良反應(yīng)】
尚不明確。

【三拗片禁忌】
尚不明確。

【三拗片注意事項(xiàng)】
運(yùn)動(dòng)員慎用。

【三拗片臨床試驗(yàn)】
三拗片經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局（批件號(hào)：2001ZL347）批準(zhǔn)于2002年10月~2004年3月進(jìn)行隨機(jī)雙盲雙模擬、平行對(duì)照、多中心試驗(yàn)。Ⅱ期：試驗(yàn)組118例，對(duì)照組119例；試驗(yàn)組剔除2例、對(duì)照組剔除1例。Ⅲ期：試驗(yàn)組333例，對(duì)照組111例；試驗(yàn)組剔除3例、脫落4例，對(duì)照組剔除1例、脫落1例。
診斷標(biāo)準(zhǔn)：急性支氣管炎屬風(fēng)寒襲肺證。咳嗽為必備癥狀，體溫在38℃以下，病程7天以內(nèi)。
觀察項(xiàng)目：咳嗽、痰色、聲音、咽癢、惡寒、發(fā)熱等。
療效標(biāo)準(zhǔn)（尼莫地平法）：痊愈：中醫(yī)癥狀療效指數(shù)n≥95％。顯效：中醫(yī)癥狀療效指數(shù)70％≤n<95％。有效：中醫(yī)癥狀療效指數(shù)30％≤n<70％。無效：中醫(yī)癥狀療效指數(shù)n<30％.
給藥方案：三拗片，溫開水送服，一次2片，一日3次；通宣理肺口服液，口服，一次20ml，一日3次。同時(shí)服用對(duì)應(yīng)的模擬藥。療程7天。
試驗(yàn)結(jié)果：Ⅱ期試驗(yàn)（PP分析）：試驗(yàn)組的愈顯率76.27％；對(duì)照組的愈顯率63.03％。同時(shí)咳嗽癥狀改善情況試驗(yàn)組為78.81％；對(duì)照組為64.71％。Ⅲ期試驗(yàn)（ITT分析）：試驗(yàn)組的愈顯率71.22％；對(duì)照組的愈顯率56.25％。同時(shí)咳嗽癥狀改善情況試驗(yàn)組為67.95％；對(duì)照組為50.89％。
Ⅱ期：試驗(yàn)組無不良事件發(fā)生。Ⅲ期：試驗(yàn)組有1例出現(xiàn)胃脘不適，經(jīng)判斷與藥物無關(guān)。

【三拗片藥理毒理】
臨床前動(dòng)物試驗(yàn)表明：三拗片可降低感染甲型流感病毒小鼠的肺指數(shù)；可降低金黃色葡萄球菌感染小鼠的死亡率；能延長(zhǎng)枸櫞酸引咳豚鼠咳嗽潛伏期并減少咳嗽次數(shù)；減少氨水引咳小鼠的咳嗽次數(shù)；延長(zhǎng)氯化乙酰膽堿與磷酸組織胺混合液引喘豚鼠的引喘潛伏期；可抑制二甲苯引起的小鼠耳腫脹。

【三拗片貯藏】
密封，置陰涼處（不超過20℃）。

【三拗片包裝】
藥用聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合片、藥品包裝用鋁箔包裝，12片/板×2板/盒。

【三拗片有效期】
24個(gè)月

【三拗片執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
《中國藥典》2015年版一部

【三拗片批準(zhǔn)文號(hào)】
國藥準(zhǔn)字Z20090708

【三拗片生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司
生產(chǎn)地址：江蘇省泰興市大慶西路寶塔灣