百濟(jì)新特藥房為解讀乙磺酸尼達(dá)尼布軟膠囊(伊絡(luò)達(dá))功效與作用是什么?百濟(jì)—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥,專業(yè)提供乙磺酸尼達(dá)尼布軟膠囊(伊絡(luò)達(dá))功效、乙磺酸尼達(dá)尼布軟膠囊(伊絡(luò)達(dá))作用的信息: |
乙磺酸尼達(dá)尼布軟膠囊(伊絡(luò)達(dá))功效與作用: 【伊絡(luò)達(dá)適應(yīng)癥】 用于系統(tǒng)性硬化病相關(guān)間質(zhì)性肺疾病(SSc-ILD)。 用于具有進(jìn)行性表型的慢性纖維化性間質(zhì)性肺疾病。 【伊絡(luò)達(dá)藥物相互作用】 P-糖蛋白(P-gp) 尼達(dá)尼布是P-gp的底物(參見藥代動(dòng)力學(xué))。在一項(xiàng)藥物相互作用的專項(xiàng)研究中,聯(lián)合給予P-gp強(qiáng)效抑制劑酮康唑,若按藥時(shí)曲線下面積(AUC)計(jì),可使尼達(dá)尼布暴露量增加至1.61倍,按峰濃度(Cmax)計(jì),可使其暴露量增加至1.83倍。 在一項(xiàng)聯(lián)合使用P-gp強(qiáng)效誘導(dǎo)劑利福平的藥物相互作用研究中,聯(lián)合使用利福平與單獨(dú)給予尼達(dá)尼布相比,尼達(dá)尼布得暴露量按藥時(shí)曲線下面積(AUC)計(jì)下降至50.3%;按峰濃度(Cmax)計(jì)下降至60.3%。 如果與伊絡(luò)達(dá)聯(lián)合給藥,P-gp強(qiáng)效抑制劑(例如,酮康唑或紅霉素)可增加尼達(dá)尼布暴露量。在這些病例中,應(yīng)密切監(jiān)測(cè)患者對(duì)尼達(dá)尼布的耐受性。處理不良反應(yīng)可能需要中斷、降低劑量或停止伊絡(luò)達(dá)治療(參見用法用量)。 P-gp強(qiáng)效誘導(dǎo)劑(例如,利福平、卡馬西平、苯妥英和圣約翰草)可降低尼達(dá)尼布暴露量。應(yīng)考慮選擇無P-gp誘導(dǎo)作用的或誘導(dǎo)作用極小的替代性合并用藥。 食物 建議伊絡(luò)達(dá)與食物同時(shí)服用(參見藥代動(dòng)力學(xué))。 細(xì)胞色素(CYP)-酶 尼達(dá)尼布的生物轉(zhuǎn)換僅少量依賴CYP途徑。在臨床前研究中,尼達(dá)尼布及其代謝產(chǎn)物(游離酸部分BIBF?1202及其葡糖苷酸化合物BIBF?1202葡糖苷酸)不會(huì)抑制或誘導(dǎo)CYP酶(參見藥代動(dòng)力學(xué))。因此,認(rèn)為基于CYP代謝的與尼達(dá)尼布發(fā)生藥物相互作用發(fā)生的可能性很低。 與其他藥物聯(lián)合給藥 尼達(dá)尼布與波生坦聯(lián)合給藥并未改變尼達(dá)尼布的藥代動(dòng)力學(xué)(參見藥代動(dòng)力學(xué)). 尼達(dá)尼布與口服激素避孕藥聯(lián)合給藥對(duì)口服激素避孕藥的藥代動(dòng)力學(xué)的影響未達(dá)到具有相關(guān)性的程度(參見藥代動(dòng)力學(xué))。尼達(dá)尼布具有pH-依賴的溶解特性,在pH<3的酸性環(huán)境 時(shí),溶解度增加。然而,在臨床試驗(yàn)中,與質(zhì)子泵抑制劑或組胺H拮抗劑聯(lián)合給藥對(duì)尼達(dá)尼布的暴露量(谷濃度)沒有影響。 抗凝劑 尼達(dá)尼布是一種VEGFR抑制劑,可能會(huì)增加出血風(fēng)險(xiǎn)。應(yīng)密切監(jiān)測(cè)接受全劑量抗凝治療的患者以防出血,必要時(shí)調(diào)整抗凝治療。 |