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注射用替加環(huán)素(泰閣)
  • 藥品名稱: 泰閣
  • 藥品通用名: 注射用替加環(huán)素
  • 泰閣規(guī)格:50mg*10支
  • 泰閣單位:盒
  • 泰閣價(jià)格
  • 會(huì)員價(jià)格:  
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注射用替加環(huán)素(泰閣)功效與作用:

泰閣適應(yīng)癥】
1、成人及18歲以上患者
泰閣適用于18歲及以上患者在下列情況下由特定細(xì)菌的敏感菌株所致的感染,包括:
1)復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染(cIAI)——由敏感的弗勞地枸櫞酸桿菌、陰溝腸桿菌、大腸埃希菌、產(chǎn)酸克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、糞腸球菌(僅限于萬(wàn)古霉素敏感菌株)、
金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株和甲氧西林耐藥菌株)、咽頰炎鏈球菌族(包括咽頰炎鏈球菌、中間鏈球菌和星座鏈球菌)、脆弱擬桿菌、多形擬桿菌、單形擬桿菌、普通擬桿菌、產(chǎn)氣莢膜梭菌和微小消化鏈球菌等引起的復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染。
2)復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染(cSSSI)——由敏感的大腸埃希菌、糞腸球菌(萬(wàn)古霉素敏感菌株)、金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株及耐藥菌株)、無(wú)乳鏈球菌、咽峽炎鏈球菌族(包括咽峽炎鏈球菌、中間鏈球菌和星座鏈球菌)、化膿性鏈球菌、陰溝腸桿菌、肺炎克雷伯菌和脆弱擬桿菌等引起的復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染。
3)社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎——由敏感的肺炎鏈球菌(青霉素敏感菌株),包括伴發(fā)菌血癥者、流感嗜血桿菌和嗜肺軍團(tuán)菌等引起的社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎。
2、8歲以上兒童患者
由于在成年患者的研究中觀察到接受替加環(huán)素治療者的死亡率增加,未進(jìn)一步評(píng)價(jià)兒童應(yīng)用替加環(huán)素的療效與安全性,因此,不推薦18歲以下兒童使用。
對(duì)于無(wú)其他藥物可用的感染,經(jīng)有經(jīng)驗(yàn)的感染科醫(yī)生或臨床醫(yī)生討論后,泰閣適用于治療8歲及以上兒童患者在下列情況下由特定細(xì)菌的敏感菌株所致感染,包括:
1)復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染(cIAI)——由敏感的弗勞地枸櫞酸桿菌、陰溝腸桿菌、大腸埃希菌、產(chǎn)酸克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、糞腸球菌(僅限于萬(wàn)古霉素敏感菌株)、金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株和甲氧西林耐藥菌株)、咽頰炎鏈球菌族(包括咽頰炎鏈球菌、中間鏈球菌和星座鏈球菌)、脆弱擬桿菌、多形擬桿菌、單形擬桿菌、普通擬桿菌、產(chǎn)氣莢膜梭菌和微小消化鏈球菌等引起的復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染。
2)復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染(cSSSI)——由敏感的大腸埃希菌、糞腸球菌(萬(wàn)古霉素敏感菌株)、金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株及耐藥菌株)、無(wú)乳鏈球菌、咽峽炎鏈球菌族(包括咽峽炎鏈球菌、中間鏈球菌和星座鏈球菌)、化膿性鏈球菌、陰溝腸桿菌、肺炎克雷伯菌和脆弱擬桿菌等引起的復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染。
用藥限制
僅在已知和懷疑不宜使用其他抗菌藥物治療時(shí)才使用泰閣治療。
替加環(huán)素不適用于治療糖尿病足感染。在一項(xiàng)臨床研究中未能證實(shí)替加環(huán)素治療糖尿病足感染的非劣效性。
替加環(huán)素不適用于治療醫(yī)院獲得性或呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎。在一項(xiàng)對(duì)照臨床研究中,替加環(huán)素治療患者死亡率增加和療效降低。
由于在成年患者的研究中觀察到接受替加環(huán)素治療者的死亡率增加,因此未進(jìn)一步評(píng)價(jià)兒童應(yīng)用替加環(huán)素的療效與安全性。鑒于臨床經(jīng)驗(yàn)十分有限,對(duì)于8歲及以上兒童患者,替加環(huán)素僅限于治療其它抗生素不適用的復(fù)雜感染,并需經(jīng)過(guò)有經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)生討論后方可使用。
為了分離、鑒定病原菌并明確其對(duì)替加環(huán)素的敏感性,應(yīng)該留取合適標(biāo)本進(jìn)行細(xì)菌學(xué)檢測(cè)。在尚未獲知這些試驗(yàn)結(jié)果之前,可采用泰閣作為經(jīng)驗(yàn)性單藥治療。
為了減少耐藥細(xì)菌的出現(xiàn)并維持泰閣及其他抗菌藥物的有效性,泰閣應(yīng)該僅用于治療確診或高度懷疑細(xì)菌所致的感染。一旦獲知培養(yǎng)及藥敏試驗(yàn)結(jié)果,應(yīng)該據(jù)之選擇或調(diào)整抗菌藥物治療。缺乏此類資料時(shí),可根據(jù)當(dāng)?shù)亓餍胁W(xué)和敏感性模式選用經(jīng)驗(yàn)性治療藥物。
泰閣藥物相互作用】
在藥物相互作用研究中,同時(shí)給予健康受試者泰閣(首劑100mg,然后每12小時(shí)50mg)和地高辛(首劑0.5mg繼之0.25mg口服,每24小時(shí)一次)。替加環(huán)素能使地高辛的Cmax輕度降低13%,但對(duì)地高辛的AUC或清除率并無(wú)影響。以ECG間期改變作為衡量標(biāo)準(zhǔn),Cmax的輕度改變并未影響地高辛的穩(wěn)態(tài)藥效堂效應(yīng)。另外,地高辛不影響替加環(huán)素的藥代動(dòng)力學(xué)特性。因此,泰閣與地高辛合用時(shí)兩者均無(wú)需調(diào)整劑量。健康受試者同時(shí)應(yīng)用泰閣(首劑100mg,然后每12小時(shí)50mg)和華法令(單劑量25mg)可導(dǎo)致R-華法令和S-華法令的清除率分別減少40%和23%,Cmax分別升高38%和43%,AUC分別增加68%和29%。替加環(huán)素未顯著改變?nèi)A法令對(duì)INR的影響。另外,華法令未對(duì)替加環(huán)素的藥代動(dòng)力學(xué)特性造成影響。然而,替加環(huán)素與華法令合并用藥應(yīng)該監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間或其他合適的抗凝試驗(yàn)
人肝微粒體體外研究結(jié)果提示,替加環(huán)素不抑制下列6種細(xì)胞色素P450(CYP)亞型所介導(dǎo)的代謝過(guò)程:1A2、2C8、2C9、2C19、2D6和3A4。因此預(yù)期替加環(huán)素不會(huì)改變需經(jīng)上述代謝酶代謝的藥物的代謝過(guò)程。另外,因?yàn)樘婕迎h(huán)素的代謝并不廣泛,預(yù)期那些抑制或誘導(dǎo)這些CYP450亞型活性的藥物不會(huì)影響泰閣的清除率。
使用Caco-2細(xì)胞進(jìn)行的體外研究顯示,替加環(huán)素沒有抑制地高辛外排,這表明替加環(huán)素并非P-糖蛋白(P-gp)抑制劑。此體外信息與上述體內(nèi)藥物相互作用研究中替加環(huán)素
對(duì)地高辛清除率無(wú)影響的這一發(fā)現(xiàn)相符。
使用過(guò)量表達(dá)P-gp的細(xì)胞系進(jìn)行的一項(xiàng)體外研究顯示,替加環(huán)素是P-gp的底物。對(duì)于P-gp介導(dǎo)的轉(zhuǎn)運(yùn)在替加環(huán)素體內(nèi)處置過(guò)程中的潛在作用,目前尚不清楚。與P-gp抑制劑(例如酮康唑或環(huán)孢素)或P-gp誘導(dǎo)劑(例如利福平)合用可能會(huì)影響替加環(huán)素的藥代動(dòng)力學(xué)。
抗生素與口服避孕藥同時(shí)使用可導(dǎo)致口服避孕藥作用降低。

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