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來(lái)那度胺膠囊(齊普怡)功效與作用： 【齊普怡適應(yīng)癥】 齊普怡與地塞米松合用，治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。齊普怡與地塞米松合用，治療曾接受過(guò)至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。 【齊普怡藥物相互作用】 對(duì)正接受來(lái)那度胺聯(lián)合地塞米松治療的多發(fā)性骨髓瘤患者，促紅細(xì)胞生成類(lèi)藥物或其它藥物(如激素替代治療)可能會(huì)使血栓風(fēng)險(xiǎn)升高，故應(yīng)謹(jǐn)慎使用(見(jiàn)[注意事項(xiàng)]和[不良反應(yīng)])。口服避孕藥尚未研究來(lái)那度胺與口服避孕藥之間的相互作用。來(lái)那度胺不是酶誘導(dǎo)劑。在一項(xiàng)人體肝細(xì)胞體外研究中，發(fā)現(xiàn)不同濃度的來(lái)那度胺對(duì)CYP1A2、CYP2B6、CYP2C9、CYP2C19和CYP3A4/5沒(méi)有誘導(dǎo)作用。因此，預(yù)計(jì)單用來(lái)那度胺不會(huì)發(fā)生藥效降低(包括激素類(lèi)避孕藥的藥效)的誘導(dǎo)作用。但是，己知地塞米松對(duì)CYP3A4有弱至中度的誘導(dǎo)作用，可能對(duì)其它酶以及轉(zhuǎn)運(yùn)體也會(huì)有影響。因此無(wú)法排除聯(lián)合地塞米松治療會(huì)造成口服避孕藥藥效降低的可能性。必須采取有效措施來(lái)避免懷孕(見(jiàn)[注意事項(xiàng)])。華法林合用多次劑量來(lái)那度胺(10mg)對(duì)R-或S-華法林的單劑量藥代動(dòng)力學(xué)沒(méi)有影響。合用華法林單次劑量25mg對(duì)來(lái)那度胺的藥代動(dòng)力學(xué)沒(méi)有影響。但是，尚不清楚在具體臨床使用(與地塞米松合并用藥時(shí))中是否會(huì)存在相互作用。地塞米松有較弱至中度的酶誘導(dǎo)作用，此誘導(dǎo)作用對(duì)華法林的作用暫不清楚。建議在治療過(guò)程中密切監(jiān)測(cè)華法林的濃度。建議密切監(jiān)控華法林伴隨用藥的多發(fā)性骨髓瘤患者的凝血酶原時(shí)間(PT)和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比率(INR)。地高辛在與來(lái)那度胺10mg/日合用時(shí)，地高辛(0.5mg,單劑量)的血漿暴露量可升高14％(90％Cl0.52％~28.2％)。尚不知這一-作用是否會(huì)因治療方案變化(如更高的來(lái)那度胺劑量或合用地塞米松)而有所差異。因此，建議在齊普怡治療期間對(duì)地高辛濃度進(jìn)行監(jiān)測(cè)。他汀類(lèi)藥物來(lái)那度胺合用他汀類(lèi)藥物時(shí)，會(huì)增加橫紋肌溶解的風(fēng)險(xiǎn)，可能是兩藥風(fēng)險(xiǎn)的簡(jiǎn)單疊加。在治療的前幾周中尤其需要加強(qiáng)臨床和實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)。地塞米松來(lái)那度胺多次給藥(25mg/日)時(shí)，單次或多次合用地塞米松(40mg/日)對(duì)來(lái)那度胺的藥代動(dòng)力學(xué)沒(méi)有臨床意義的影響。與P-gp抑制劑的相互作用在體外來(lái)那度胺是P-糖蛋白(P-gp)的底物，但并不是其抑制劑。合用多劑量P-gp強(qiáng)效抑制劑奎尼丁(600mg,每日兩次)或P-gp中效抑制劑/底物坦西莫司(25mg)對(duì)來(lái)那度胺(25mg)的藥代動(dòng)力學(xué)未產(chǎn)生臨床意義的影響。合用來(lái)那度胺不會(huì)改變坦西莫司的藥代動(dòng)力學(xué)。 |
TAG：齊普怡 來(lái)那度胺膠囊
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