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特瑞普利單抗注射液(拓益)功效與作用： 【拓益適應(yīng)癥】 拓益適用于既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療。 拓益適用于既往接受過(guò)二線及以上系統(tǒng)治療失敗的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的治療。 拓益適用于含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個(gè)月內(nèi)進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的治療。 以上適應(yīng)癥在中國(guó)是基于單臂臨床試驗(yàn)的客觀緩解率結(jié)果給予的附條件批準(zhǔn)。本適應(yīng)癥的完全批準(zhǔn)將取決于正在開(kāi)展中的確證性臨床試驗(yàn)?zāi)芊褡C實(shí)中國(guó)患者的長(zhǎng)期臨床獲益。 【拓益藥物相互作用】 特瑞普利單抗是一種人源化單克隆抗體，尚未進(jìn)行與其他藥物藥代動(dòng)力學(xué)相互作用研究。因單克隆抗體不經(jīng)細(xì)胞色素P450（CYP）酶或其他藥物代謝酶代謝，因此，合并使用的藥物對(duì)這些酶的抑制或誘導(dǎo)作用預(yù)期不會(huì)影響拓益的藥代動(dòng)力學(xué)。因可能干擾拓益藥效學(xué)活性，應(yīng)避免在開(kāi)始拓益治廣前使用全身性皮質(zhì)類固醇及其他免疫抑制。但是如果為了治療免疫相關(guān)性不良反應(yīng)，可在開(kāi)始拓益治療后使用全身性皮質(zhì)類固醇及其他免疫抑制。（參見(jiàn)[注意事項(xiàng)]）。 |
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