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特瑞普利單抗注射液(拓益)功效與作用： 【拓益適應癥】 拓益適用于既往接受全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療。 拓益適用于既往接受過二線及以上系統治療失敗的復發/轉移性鼻咽癌患者的治療。 拓益適用于含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個月內進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的治療。 以上適應癥在中國是基于單臂臨床試驗的客觀緩解率結果給予的附條件批準。本適應癥的完全批準將取決于正在開展中的確證性臨床試驗能否證實中國患者的長期臨床獲益。 【拓益藥物相互作用】 特瑞普利單抗是一種人源化單克隆抗體，尚未進行與其他藥物藥代動力學相互作用研究。因單克隆抗體不經細胞色素P450（CYP）酶或其他藥物代謝酶代謝，因此，合并使用的藥物對這些酶的抑制或誘導作用預期不會影響拓益的藥代動力學。因可能干擾拓益藥效學活性，應避免在開始拓益治廣前使用全身性皮質類固醇及其他免疫抑制。但是如果為了治療免疫相關性不良反應，可在開始拓益治療后使用全身性皮質類固醇及其他免疫抑制。（參見[注意事項]）。 |
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