百濟新特藥房為解讀替雷利珠單抗注射液(百澤安)功效與作用是什么?百濟—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥,專業提供替雷利珠單抗注射液(百澤安)功效、替雷利珠單抗注射液(百澤安)作用的信息: |
替雷利珠單抗注射液(百澤安)功效與作用: 【百澤安適應癥】 經典型霍奇金淋巴瘤 百澤安適用于至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤的治療。 本適應癥是基于一項單臂臨床試驗的客觀緩解率和緩解持續時間結果給予的附條件批準。本適應癥的完全批準將取決于正在開展中的確證性隨機對照臨床試驗能否證實百澤安治療相對于標準治療的顯著臨床獲益。 尿路上皮癌 百澤安適用于PD-L1高表達的含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個月內進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的治療。 本適應癥是基于一項單臂臨床試驗的客觀緩解率和緩解持續時間結果給予的附條件批準。本適應癥的完全批準將取決于正在開展中的確證性隨機對照臨床試驗能否證實百澤安治療相對于標準治療的顯著臨床獲益。 非小細胞肺癌 百澤安聯合紫杉醇和卡鉑用于不可手術切除的局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌的一線治療。 百澤安聯合培美曲塞和鉑類化療用于表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、不可手術切除的局部晩期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌的一線治療。 肝細胞癌 百澤安適用于至少經過一種全身治療的肝細胞癌(HCC)的治療。 本適應癥是基于一項II期臨床試驗的客觀緩解率和總生存期結果給予的附條件批準。 本適應癥的完全批準將取決于正在開展中的確證性隨機對照臨床試驗能否證實百澤安治療相對于標準治療的顯著臨床獲益。 【百澤安藥物相互作用】 百澤安是一種人源化單克隆抗體,尚未進行與其他藥物藥代動力學相互作用研究。因單克隆抗體不經細胞色素P450(CYP)酶或其他藥物代謝酶代謝,因此,合并使用的藥物對這些酶的抑制或誘導作用預期不會影響百澤安的藥代動力學。 因可能干擾百澤安藥效學活性,應避免在開始百澤安治療前使用全身性皮質類固醇及其他免疫抑制劑。但是如果為了治療免疫相關性不良反應,可在開始百澤安治療后使用全身性皮質類固醇及其他免疫抑制劑(參見[注意事項])。 當百澤安與化療聯用時,若為同日給藥則先輸注百澤安。適當時,可根據該聯用化療藥品說明書給予皮質類固醇進行預防用藥預防化療相關不良反應。 |