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注射用硼替佐米(千平)功效與作用: 【千平適應(yīng)癥】 多發(fā)性骨髓瘤千平可聯(lián)合美法和潑尼松(MP方案)用于既往未經(jīng)治療的且不適合大劑量化療和骨髓移植的多發(fā)性骨髓瘤患者的治療;或單藥用于至少接受過一種或一種以上治療后復(fù)發(fā)的多發(fā)性骨髓瘤患者的治療。套細(xì)胞淋巴瘤千平可用于復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤患者的治療,此患者在使用千平前至少接受過一種治療。用于該適應(yīng)癥的安全有效性數(shù)據(jù)來自國外一項針對既往治療后復(fù)發(fā)的套細(xì)胞淋巴瘤的單臂II期臨床研究,尚缺乏針對中國人群的臨床研究數(shù)據(jù)。 【千平藥物相互作用】 體外和動物離體研究顯示,硼替佐米是細(xì)胞色素P450(CYP)酶系1A2、2C9、2C19、2D6和3A4的弱抑制劑。由于CYP2D6對硼替佐米代謝的作用有限(7%),故可以預(yù)期慢代謝表型CYP2D6不會影響硼替佐米的整體分布。在一項藥物相互作用的研究中,評價了酮康唑(CYP3A4強效抑制劑)對硼替佐米的作用,12例患者的數(shù)據(jù)結(jié)果顯示硼替佐米AUC平均值增加了35%。因此,當(dāng)硼替佐米與CYP3A4抑制劑(如:酮康唑、利托那韋)合用時應(yīng)對患者進行密切的監(jiān)測。在一項藥物相互作用的研究中,評價了奧美拉唑(CYP2C19強效抑制劑)對硼替佐米的作用,17例患者的數(shù)據(jù)結(jié)果顯示其對硼替佐米的藥代動力學(xué)無明顯影響。在一項藥物相互作用的研究中,評價了美法侖和潑尼松聯(lián)合療法對硼替佐米的作用,21例患者的數(shù)據(jù)結(jié)果顯示硼替佐米AUC平均值增加了17%。此結(jié)果被認(rèn)為無臨床相關(guān)性。在臨床試驗中,有糖尿病患者口服降糖藥后出現(xiàn)低血糖癥和高血糖癥的報道。在使用千平治療時,應(yīng)密切監(jiān)測口服抗糖尿病藥患者的血糖水平,并注意調(diào)節(jié)抗糖尿病藥的劑量。告知患者應(yīng)謹(jǐn)慎合用可能會引起周圍神經(jīng)病變的藥物(如胺碘酮、抗病毒藥、異煙肼、呋喃妥因或他汀類)及引起血壓降低的藥物。 |