百濟新特藥房提供雙氯芬酸鈉栓說明書，讓您了解雙氯芬酸鈉栓副作用、雙氯芬酸鈉栓效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，雙氯芬酸鈉栓說明書如下:

【雙氯芬酸鈉栓藥品名稱】
通用名稱:雙氯芬酸鈉栓
英文名稱:DiclofenacSodiumSuppositories
【雙氯芬酸鈉栓成分】
雙氯芬酸鈉栓主要成份為雙氯芬酸鈉。化學名稱：2-[(2，6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸鈉。
化學結構式:

分子式:C14H10Cl2NNaO2
分子量:318.13
【雙氯芬酸鈉栓性狀】
雙氯芬酸鈉栓為類白色或淡黃色的栓劑。
【雙氯芬酸鈉栓適應癥】
消炎鎮痛類藥。用于類風濕性關節炎，手術后疼痛及各種原因所致的發熱。
【雙氯芬酸鈉栓規格】
50mg
【雙氯芬酸鈉栓用法用量】
用時將栓劑取出，，以少量溫水濕潤后，輕輕塞入肛門2cm處，成人一次50mg，一日50mg～100mg，或遵醫囑。
【雙氯芬酸鈉栓不良反應】
1)胃腸反應:主要為肛門刺激癥狀、胃不適、燒灼感、反酸、納差、惡心等，停藥或對癥處理即可消失。其中少數可出現潰瘍、出血、穿孔；
(2)神經系統表現有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等；
(3)腎臟引起浮腫、少尿、電解質紊亂等嚴重腎不良反應；
(4)其他少見的有肝酶一過性升高，極個別出現黃疸、皮疹、心律失常、粒細胞減少、血小板減少等均呈可逆性。
【雙氯芬酸鈉栓禁忌】
(1)已知對雙氯芬酸鈉栓過敏的患者。
(2)服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。
(3)禁用于冠狀動脈搭橋手術（CABG）圍手術期疼痛的治療。
(4)有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
(5)有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。
(6)重度心力衰竭患者。
【雙氯芬酸鈉栓注意事項】
(1)避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。(2)根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。(3)在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。(4)針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，雙氯芬酸鈉栓可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發生后應該馬上尋求醫生幫助。
(5)和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，雙氯芬酸鈉栓可導致新發高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括雙氯芬酸鈉栓。在開始雙氯芬酸鈉栓治療和整個治療過程中應密切監測血壓。(6)有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應慎用。(7)NSAIDs，包括雙氯芬酸鈉栓可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征，在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時，應停用雙氯芬酸鈉栓。
【雙氯芬酸鈉栓孕婦及哺乳期婦女用藥】
雙氯芬酸鈉栓可通過胎盤，動物試驗對胎鼠有毒性，但不致畸，孕婦慎用。
【雙氯芬酸鈉栓兒童用藥】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【雙氯芬酸鈉栓老年用藥】
用藥期間應常規隨訪檢查肝腎功能。
【雙氯芬酸鈉栓藥物相互作用】
(1)飲酒或與其他非甾體類消炎藥同用時增加胃腸道副作用，并有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。
(2)與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時，藥效不增強，而胃腸道不良反應及出血傾向發生率增高。
(3)與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。
(4)與呋塞米同用時，后者的排鈉和降壓作用減弱。
(5)與維拉帕米、硝苯啶同用時，雙氯芬酸鈉栓的血藥濃度增高。
(6)雙氯芬酸鈉栓可增高地高辛的血濃度，同用時須注意調整地高辛的劑量。
(7)雙氯芬酸鈉栓與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。
(8)丙磺舒可降低雙氯芬酸鈉栓的排泄，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同用時宜減少雙氯芬酸鈉栓劑量。
(9)雙氯芬酸鈉栓可降低甲氨喋呤的排泄，增高其血濃度，甚至可達中毒水平，故雙氯芬酸鈉栓不應與中或大劑量甲氨喋呤同用。
【雙氯芬酸鈉栓藥物過量】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【雙氯芬酸鈉栓藥理毒理】
藥理作用：雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮痛藥，其作用機理為抑制環氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化。同時，它也能促進花生四烯酸與三酰甘油結合，降低細胞內游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種，它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。非臨床毒理研究：給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg，長期觀察,沒有發現腫瘤發生率增加。一項對小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見到任何腫瘤易發傾向。各種突變研究沒有發現雙氯芬酸鈉誘發基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg，雌雄均未發生不育。急性毒性試驗結果：大鼠經口LD50為150mg/kg；小鼠經口390mg/kg。
【雙氯芬酸鈉栓藥代動力學】
直腸給藥吸收快、完全。0.5～2小時可達峰值。藥物半衰期約2小時。血漿蛋白結合率為99％。在乳汁中藥濃度極低而可忽略，在關節滑液中，用藥4小時，其水平高于當時血清水平并可維持12小時。大約50％在肝臟代謝，40％～65％從腎排出，35％從膽汁、糞便排出，長期應用無蓄積作用。
【雙氯芬酸鈉栓貯藏】
避光，密閉，在30℃以下保存。
【雙氯芬酸鈉栓包裝】
PVC/PE復合膜包裝，每板5粒，每盒2板，每板6粒，每盒2板。
【雙氯芬酸鈉栓有效期】
24個月
【雙氯芬酸鈉栓執行標準】
中國人民共和國藥典2020年版二部
【雙氯芬酸鈉栓批準文號】
國藥準字H20058520
【雙氯芬酸鈉栓上市許可持有人及生產企業】
湖北人福成田藥業有限公司